Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США одобрено применение Bevespi Aerosphere™ у пациентов с ХОБЛ
Единственный двойной бронходилататор длительного действия в форме дозированного аэрозольного ингалятора (ДАИ). Это первый продукт, в котором используется запатентованная технология Co-SuspensionTM (ко-суспензия пористых частиц) компании «АстраЗенека».
Компания «АстраЗенека» объявила о том, что Управление по контролю за пищевыми
продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) утвердило к применению
ингаляционный аэрозоль Bevespi Aerosphere (комбинация гликопирролата и
формотерола фумарата), показанный для длительного поддерживающего лечения
бронхиальной обструкции у больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ),
в том числе с хроническим бронхитом и/или эмфиземой.
По словам Шона Боэна, Исполнительного вице-президента глобального
подразделения разработки лекарственных средств компании «АстраЗенека»,
«одобрение Bevespi Aerosphere позволяет компании предложить пациентам первую
комбинацию длительно действующего антихолинергического препарата и длительного
действующего бета-2-агониста (LAMA/LABA) в дозирующем аэрозольном ингаляторе,
доставка которой в дыхательные пути осуществляется с помощью уникальной
технологии. В настоящее время комбинации LAMA/LABA становятся предпочтительным
вариантом лечения для многих пациентов с ХОБЛ. Действие препаратов этого класса
направлено на обеспечение максимального расширения бронхов, что облегчает
дыхание пациентов и позволяет им вести более активный образ жизни».
Bevespi Aerosphere – это фиксированная комбинация двух бронходилататоров:
гликопирролата (длительно действующего антихолинергического препарата, LAMA) и
формотерола фумарата (длительно действующего бета-2-агониста, LABA) для приема
два раза в сутки. Одобрение FDA было получено на основе исследовательской
программы PINNACLE, по результатом которой применение Bevespi Aerosphere
приводит к статистически значимому улучшению показателя объема форсированного
выдоха за 1 секунду (ОФВ1) перед утренней ингаляцией на 24-й неделе (р<0,001) по
сравнению с его моно-компонентами и плацебо.
Bevespi Aerosphere является первым одобренным препаратом, в котором
используется уникальная технология ко-суспензии компании «АстраЗенека». Эта
технология позволяет осуществлять доставку одного или нескольких различных
лекарственных средств посредством одного ДАИ. Данная технология применяется для
различных ингаляционных комбинированных препаратов компании «АстраЗенека»,
которые в настоящее время находятся в стадии клинической разработки: например, в
фиксированной тройной комбинации LAMA/LABA/ингаляционный кортикостероид (PT010).