Министерство здравоохранения подтвердило данные о снижении количества международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) в России

При этом в Минздраве считают, что сложившаяся ситуация «в целом отражает имеющуюся тенденцию к снижению общего числа клинических исследований за рубежом».

Комментарий Минздрава – реакция на открытое обращение Ассоциации организаций по клиническим исследованиям к главе Минздрава Веронике Скворцовой. В этом обращении АОКИ раскрыла данные о снижении количества ММКИ, проводимых в России в последние годы, и пояснила, что виной тому – подведомственный Минздраву ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП), который уполномочен принимать решение о разрешении или запрете на проведение клинических испытаний. Однако вместо детального рассмотрения документов, считают в АОКИ, специалисты НЦЭСМП «работают по шаблону».

Согласно данным Минздрава, подтвердившего тенденцию к общему снижению количества ММКИ, проводимых в России, в I квартале 2016 года одобрение на проведение таких исследований получили 96,4% заявителей против 77,5% в 2012 году. Эти цифры, считают в министерстве, являются доказательством того, что НЦЭСМП не виноват в уменьшении количества ММКИ в стране. «Так, в 2007-м в России было проведено 563 исследования, в 2011-м – 571, 2014-м – 750, в 2015 году – 804, то есть рост составил 7,2% с 2014 по 2015 год и 42,8% с 2011 по 2015 год», – уточнили в Минздраве. При этом министерство приводит данные о завершенных клинических испытаниях, а АОКИ – о количестве выданных разрешений на них.

Такую же тенденцию АОКИ отмечала в 2014 году.

Источник: www.vademec.ru