Вакцина против лихорадки Эбола получила приоритетные статусы от FDA и EMA

Американское Управление по продуктам и наркотикам (FDA) присвоило экспериментальной вакцине rVSV-ZEBOV статус принципиально нового лекарственного средства. Об этом сообщили в компании Merck&Co (MSD). Ранее европейский фармрегулятор EMA также присвоил средству статус приоритетного препарата.

Получение этого статуса дает право на ускоренное прохождение регистрационной процедуры и дополнительную поддержку в процессе регистрации вакцины. Заявки на регистрацию в FDA и EMA американский фармгигант планирует направить к концу 2017 года

Как сообщают СМИ, Merck купила экспериментальную вакцину у биофармацевтической компани NewLink Genetics. Многие фармпроизводители переключились на «модную» тему разработки вакцины против вируса Зика. А в соревновании в области создания средства профилактики против вируса Эбола, кроме Merck&Co, принимают участие GlaxoSmithKline и Johnson & Johnson (вакцины готовы к третьей фазе клинических исследований), Novavax, Profectus Biosciences и Inovio. Минимальная цена вопроса — соглашение с Глобальным альянсом по вакцинации и иммунизации (GAVI), о закупке вакцины на $5 млн.

В России также ведется разработка нескольких вакцин против вируса Эбола. И как сообщала глава Минздрава Вероника Скворцова, Россия профинансировала вакцинацию первых двух тысяч жителей Гвинеи от лихорадки Эбола. Российская вакцина уже прошла государственную регистрацию, испытания планируется проводить на базе научно-клинического диагностического центра эпидемиологии и микробиологии объединенной компании «Русал» в Гвинее.

Источник: riaami.ru