Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Предиабет – новое показание к назначению препарата Глюкофаж®
«Мерк», ведущая научно-технологическая компания, объявила о регистрации нового показания к применению препарата Глюкофаж® (метформин). Он стал единственным метформином в России, рекомендованным для профилактики СД 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития СД 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля. Это большой шаг вперед в борьбе с эпидемией сахарного диабета 2 типа в стране.
Роджер Янссенс, Директор подразделения «Мерк Биофарма» в России и СНГ,
сказал: «Регистрация нового показания для применения препарата Глюкофаж®
позволит предотвратить развитие СД 2 типа у пациентов с предиабетом. Это
впоследствии приведет к сохранению человеческих жизней и снижению затрат
государства на лечение осложнений заболевания. Россия не первая страна, где
зарегистрировано данное показание для применения препарата Глюкофаж®. Ранее
показание было внесено в инструкцию препарата в Венгрии, Мексике, Польше и
Турции. Работая на благо пациентов и с целью сохранить здоровье нации, мы рады,
что россияне смогут воспользоваться всеми преимуществами нового вида терапии».
В 2015 году компания «Мерк» локализовала производство препарата Глюкофаж® в
России на заводе НАНОЛЕК в Кировской области. К настоящему времени выпущено уже
2 200 000 упаковок жизненно важного лекарственного средства. Переход на полный
цикл производства запланирован во втором полугодии 2016 года. Предполагаемый
объем выпуска препарата Глюкофаж® составит около 400 млн таблеток, что сможет
полностью удовлетворить потребности в нем всех российских пациентов.
Производство препарата осуществляется в полном соответствии с требованиями GMP,
качество идентично производству в Европе и постоянно контролируется компанией
«Мерк».
По оценкам Международной федерации диабета (IDF), к 2040 г. численность
пациентов с сахарным диабетом (СД) достигнет 642 млн человек2. Термин «предиабет»
описывает изменения углеводного обмена, которые предшествуют СД 2. Это
определение используют, чтобы подчеркнуть высокий риск развития заболевания в
будущем, а также повышенный риск развития микро- и макрососудистых осложнений.
Предиабет характеризуется наличием одного из состояний: нарушение гликемии
(уровень глюкозы в крови) натощак или нарушение толерантности к глюкозе
(повышение гликированного гемоглобина). Своевременная диагностика и коррекция
этого состояния позволяют избежать или отсрочить развитие СД 2 типа и его
осложнений3.
По данным различных эпидемиологических исследований, распространённость
предиабета в развитых странах составляет от 10 до 16% населения1. Часто
предиабет протекает бессимптомно и выявляется случайно. Ежегодно у 4–9% людей с
предиабетом развивается СД 2 типа1. Для изучения распространенности СД в 63
субъектах РФ было проведено первое национальное эпидемиологическое исследование
NATION4. Согласно результатам исследования, 19,3% из 26 620 обследованных
человек имеют пограничный уровень гликированного гемоглобина. При экстраполяции
этих данных на взрослое население России ~20,7 млн человек в стране находятся в
состоянии предиабета. Это свидетельствует о высокой распространенности
предиабета и серьезности проблемы.
Ключевую роль в лечении предиабета играет коррекция образа жизни: «здоровое»
питание, увеличение физической активности, отказ от вредных привычек, соблюдение
режима сна и бодрствования, при ожирении – снижение массы тела. Однако в ряде
случаев этих мер оказывается недостаточно, и тогда необходимо подобрать
медикаментозную терапию.
Результаты клинических исследований5,6 подтвердили эффективность применения
препарата Глюкофаж® на стадии предиабета. Так, в исследовании DPP (Diabetes
Prevention Program) отмечено достоверное снижение риска развития СД 2 на 31% на
фоне терапии препаратом Глюкофаж® (1700 мг/сут.) по сравнению с плацебо7.
Наиболее эффективным препарат оказался у молодых пациентов с выраженным
ожирением.