Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика


Пресс-релизы / Фармакология и фармация | Опубликовано 07-09-2016
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Фармакология и фармация
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


AbbVie представила новые данные исследования Фазы 2 пангенотипной комбинации препаратов прямого действия ABT-493 и ABT-530 без рибавирина для лечения гепатита С генотипов 1-6, принимаемой один раз в день

Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie (NYSE: ABBV) объявила о том, что 97-98% пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипов 1-3 без цирроза печени достигли устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после окончания лечения (УВО12) в результате применения в течение восьми недель исследуемого пангенотипного режима терапии компании AbbVie ABT-493 и ABT-530 без рибавирина с приемом один раз в день.

Результаты лечения пациентов с ХГС генотипа 1 (n=33/34), генотипа 2 (n=53/54) и пациентов с ХГС генотипа 3 (n=28/29), не получавших ранее терапии, оценивались с учетом анализа всех включённых в исследование пациентов, принявших хотя бы одну дозу препарата. , Все 100% (n=34/34) пациентов с ХГС генотипов 4-6 (GT4-6) без цирроза печени достигли УВО 12.4 Новые данные, полученные в ходе исследований SURVEYOR-1 и SURVEYOR-2 Фазы 2 были представлены на Международном конгрессе по заболеваниям печени (International Liver Congress, ILC) 2016 в Барселоне, Испания.

"Полученные результаты приближают нас к достижению наших целей в обеспечении лечением как можно большего количества пациентов с гепатитом С. Мы продолжим оценку нашего исследуемого пангенотипного режима терапии в рамках программы клинических исследований, включающей исследование эффективности лечения продолжительностью 8 недель для пациентов с ХГС всех генотипов", - сказал Роб Скотт, доктор медицинских наук, вице-президент по разработкам и медицинский директор AbbVie.

Согласно последним данным исследования SURVEYOR-2, 100% пациентов с ХГС генотипа 3 и компенсированным циррозом печени (Чайлд-Пью А), не получавших ранее терапию, достигли УВО12 в результате 12-недельного лечения в сочетании с и без рибавирина (n=24/24 в каждой группе исследования).3 Ни один пациент не прекратил лечение вследствие нежелательных явлений. Результаты лечения пациентов с ХГС генотипа 3 с циррозом печени и без него приведены в официальных пресс-релизах Международного Конгресса по заболеваниям печени 2016.

"Недавняя эволюция в лечении гепатита С привела к достижению высоких показателей излечения многих пациентов с определенными генотипами ХГС, но в то же время остаются и области нерешенных задач, - отметил Пол Кво, доктор медицинских наук, профессор Медицинской Школы Университета Индианы. - Новые данные демонстрируют высокий потенциал излечения с помощью ABT-493 и ABT-530 у не получавших ранее терапию пациентов с ХГС генотипа 3, в том числе, с компенсированным циррозом печени".

В сводном анализе с участием 531 пациента в рамках обоих исследований SURVEYOR, из пяти исследуемых режимов терапии ABT-493 и ABT-530 наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были утомляемость (18 процентов), головная боль (17 процентов), тошнота (13 процентов) и диарея (10 процентов).5 Три пациента из всех групп исследований, получавших рибавирин, досрочно завершили лечение по причине нежелательных явлений.5

Обзор клинических данных исследований SURVEYOR-1 и SURVEYOR-2, представленных на Международном конгрессе по заболеваниям печени:

Профиль пациента /Исследование

Количество

пациентов (n)/

Группы пациентов

Длительность лечения

Режим терапии

 

Частота УВО12

ITT-популяция*

Генотип 1

Без цирроза1

 

SURVEYOR-1

n=34

 

Пациенты, не получавшие ранее лечения =85%

 

Пациенты, получавшие лечение пегилированным интерфероном/рибавирином (пегИФН/РБВ)=15%

 

8 недель

ABT-493 (300 мг) + ABT-530 (120 мг) один раз в день

97%

(n=33/34)

Генотип 2

Без цирроза1

 

SURVEYOR-2

n=54

 

Пациенты, не получавшие ранее лечения =87%

 

Пациенты, получавшие лечение пегИФН/РБВ =13%

8 недель

 

ABT-493 (300 мг) + ABT-530 (120 мг) один раз в день

98%

(n=53/54)

Генотип 3

Без цирроза2

 

SURVEYOR-2

n=29

 

Пациенты, не получавшие ранее лечения =100%

 

 

8 недель

 

ABT-493 (300 мг) + ABT-530 (120 мг) один раз в день

97%

(n=28/29)

Генотип 3

С циррозом3

(Чайлд-Пью А)

 

SURVEYOR-2

n=24

 

Пациенты, не получавшие ранее лечения =100%

 

12 недель

ABT-493 (300 мг) + ABT-530 (120 мг) без рибавирина

один раз в день

100%

(n=24/24)

n=24

 

Пациенты, не получавшие ранее лечения =100%

12 недель

ABT-493 (300 мг) + ABT-530 (120 мг)+

 Рибавирин (800 мг)

один раз в день

100%

(n=24/24)

Генотипы 4,5,6

Без цирроза4

 

SURVEYOR-1

n=34

(GT4=22; GT5=1; GT6=11)

 

Пациенты, не получавшие ранее лечения =85%

 

Пациенты, получавшие лечение пегИФН/РБВ =15%

12 недель

ABT-493 (300 мг) + ABT-530 (120 мг) один раз в день

100%

(n=34/34)

* Понятие "ITT-популяция" определяется как все пациенты, получившие хотя бы одну дозу исследуемых препаратов

Об исследовании SURVEYOR-11,4,5
SURVEYOR-1 - это продолжающееся исследование Фазы 2, состоящее из двух частей, для оценки безопасности и эффективности применения ABT-493 и ABT-530 в сочетании с рибавирином или без него, в течение 8-12 недель у взрослых пациентов с ХГС генотипа 1 с циррозом печени и без него, а также у взрослых пациентов с ХГС генотипов 4, 5 или 6 без цирроза печени, получавших лечение в первый раз или не достигших ответа на терапию пегилированным интерфероном/рибавирином (неответчиков).

Об исследовании SURVEYOR-21,2,3,5
SURVEYOR-2 - это продолжающееся исследование Фазы 2, состоящее из четырех частей, для оценки безопасности и эффективности применения ABT-493 и ABT-530 в сочетании с рибавирином и без него, у взрослых пациентов с ХГС генотипов 2, 3, 4, 5 или 6, ранее не получавших противовирусное лечение или не достигших ответа на терапию пегилированным интерфероном/рибавирином.

Количество участников, достигших УВО 12, является основным критерием оценки в процентном выражении.

Данные первой части исследований о безопасности и эффективности лечения были представлены на Научной конференции по заболеваниям печени 2015, на ежегодном съезде Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) в Сан-Франциско.

О сводном анализе безопасности исследований SURVEYOR-1 и SURVEYOR-25
531 пациент был включен в анализ безопасности терапии: 26% пациентов с ХГС генотипа 1, 24% - генотипа 2, 43% - генотипа 3 и 6% - генотипов 4, 5 или 6. Пациенты с ХГС различных генотипов получали ABT-493/ABT-530 в пяти дозировках: 300/120 мг (n=258), 300/120 мг с рибавирином (n=27), 200/120 мг (n=121), 200/120 мг с рибавирином (n=56) и 200/40 мг (n=69).

О программе клинических исследований ХГС компании AbbVie
Клиническая программа AbbVie в области хронического гепатита С направлена на расширение научных знаний и клинической помощи пациентам с ХГС путем исследования пангенотипного (генотипы 1-6) полностью перорального режима терапии без рибавирина для применения один раз в день в течение 12 недель. 8-недельный курс терапии ABT-493 и ABT-530 будет исследоваться в отношении всех генотипов в ходе комплексной программы клинических исследований Фазы 2/Фазы 3, которые сфокусированы на текущих потребностях лечения ХГС.

Исследуемый режим терапии AbbVie включает 300 мг ABT-493, ингибитора протеазы NS3/4A, и 120 мг ABT-530, ингибитора NS5A.

ABT-493 был разработан в ходе продолжающегося сотрудничества между AbbVie и компанией Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ: ENTA), направленного на разработку ингибиторов протеазы вирусного гепатита С, а также схем, включающих ингибиторы протеаз.





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 3.7/10 (всего оценок - 3)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *



Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Фармакология и фармация

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Эвобрутиниб – первый и единственный ингибитор BTK, продемонстрировавший снижение ключевого биомаркера нейронального повреждения и воспаления у пациентов с РС
2. Таргетная монотерапия препаратом ''Калквенс'' рекомендована Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
3. Маркировку имеют около половины продаваемых в России лекарств
4. Мерчендайзинг в аптеке: как увеличить продажи правильным оформлением витрин
5. Sandoz, STADA и Teva считают, что у рынка дженериков в России хорошие перспективы роста, но есть и серьезные вызовы
6. Единый фармацевтический рынок от Лиссабона до Владивостока
7. Бренд «Гедеон Рихтер» признан мировой легендой по итогам всероссийского голосования
8. ГЕРОФАРМ – лучший HR-бренд по версии #Generation
9. Компания Merck представила новые данные, подтверждающие безопасность и эффективность приема препарата МАВЕНКЛАД в период пандемии COVID-19
10. Минздрав РФ утвердил расширенные показания к применению препарата Артлегиа


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2021. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.