Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компания MSD лидирует в России по числу клинических исследований в области иммуноонкологии с использованием ингибиторов PD-1 и PD-L1
Компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, проводит в России 21 клиническое исследование в области иммуноонкологии с использованием ингибитора PD-1 пембролизумаба . Все исследования одобрены Министерством здравоохранения РФ. В общей сложности в них примут участие более 1 300 пациентов с раком легкого, меланомой, опухолями головы и шеи, раком пищевода и другими видами злокачественных новообразований.
Всего в России сегодня проводятся более 50 клинических исследований в области
иммуноонкологии с применением ингибиторов PD-1 или PD-L1 . Наибольшее число
исследований посвящено препарату пембролизумаб.
Иммуноонкология является перспективным направлением в терапии различных видов
злокачественных новообразований. Она изучает механизмы активации иммунной
системы для уничтожения опухолевых клеток. Одним из механизмов является
ингибирование сигнального пути PD-1 с помощью моноклональных антител, таких как
пембролизумаб. Он связывается с рецептором PD-1 на Т-лимфоцитах иммунной системы
и блокирует его взаимодействие с белками PD-L1 и PD-L2 на опухолевой клетке. Тем
самым препарат лишает опухолевые клетки возможности «ускользать» от иммунного
надзора и возвращает способность Т-лимфоцитам уничтожать их.
«Российские онкологические клиники активно участвуют в программе разработки
пембролизумаба. Исследования препарата по 11 типам злокачественных опухолей
проводятся сегодня на базе 30 ведущих федеральных и региональных онкологических
научных и клинических центров России, в том числе в Москве, Санкт-Петербурге,
Казани, Уфе, Ижевске, Архангельске, Белгороде, Нижнем Новгороде, Челябинске,
Барнауле, Новосибирске и Томске», – комментирует директор отдела клинических
исследований MSD в России ТАТЬЯНА СЕРЕБРЯКОВА.
Данные исследования являются частью широкомасштабной международной
исследовательской программы в области иммуноонкологии, реализуемой MSD. Она
включает более 330 исследований, в которых эффективность пембролизумаба
оценивается в лечении более 30 видов онкологических заболеваний – в монотерапии
и в комбинациях с другими лекарственными препаратами.
Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в 2014 году в США для терапии
пациентов с нерезектабельной и метастатической меланомой, у которых выявлено
прогрессирование после предшествующей терапии. Позже препарат был также
зарегистрирован для терапии пациентов с нерезектабельной и метастатической
меланомой в терапии первой линии, для терапии пациентов с метастатическим раком
легкого с гиперэкспрессией PD-L1, а также рецидивирующих метастатических
опухолей головы и шеи. В настоящее время FDA рассматривает заявки на регистрацию
препарата для терапии распространенного колоректального рака, рака мочевого
пузыря, а также лимфомы Ходжкина. По состоянию на август 2016 года,
пембролизумаб зарегистрирован в 65 странах мира, включая США, Израиль, страны
Европейского союза, Канаду, Турцию, Индию и Казахстан.
В настоящее время пембролизумаб проходит процедуру регистрации в России по
показаниям к применению у пациентов с нерезектабельной и метастатической
меланомой, у которых выявлено прогрессирование после предшествующей терапии, а
также у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых
подтверждена экспрессия PD-L1.