Российский инновационный лекарственный препарат для лечения бронхиальной астмы успешно проходит 3 фазу клинических исследований

Биотехнологическая компания «Элевента», проинвестированная фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала РВК, завершила набор пациентов в рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы инновационного лекарственного препарата «Тимапипрант» (OC000459). В исследование включено 212 пациентов с атопической эозинофильной бронхиальной астмой в 21 исследовательском центре России.

Основная цель исследования — оценка влияния OC000459 на функцию внешнего дыхания, а также изучение безопасности, переносимости препарата и субъективной оценки пациентами своего состояния.

Механизм действия ОС000459 заключается в блокировании одного из стартовых звеньев патогенеза бронхиальной астмы и торможении эозинофильного воспаления. Препарат направлен на подавление хронических воспалительных процессов дыхательных путей, благодаря чему снижает частоту и выраженность обострений заболевания.

«Разрабатываемый препарат призван продлить период ремиссии у пациентов с аллергической природой заболевания и снизить зависимость от кортикостероидных средств местного применения. При успешном завершении исследования препарат сможет занять особую нишу на рынке противоаллергических препаратов», — считает Наталья Ильина, д.м.н, профессор, заместитель директора по клинической работе, главный врач ФГБУ «Государственный научный центр «Институт иммунологии» ФМБА России».

«Мы высоко оцениваем работу компании по организации и проведению такого сложного клинического исследования и с нетерпением ожидаем его результатов. Мы надеемся, что лекарственное средство, разрабатываемое «Элевентой» поможет миллионам пациентов, страдающих астмой, а также другими заболеваниями, в основе которых лежит аллергическое воспаление», — сказал Дмитрий Попов, управляющий партнер Maxwell Biotech Group.