Скандал в Китае: 80% результатов клинических исследований подделано
Китайские власти по итогам проведенного расследования обнаружили, что в 4 из 5 случаев клинические испытания новых препаратов в стране на самом деле проводились неправильно, и их результаты недостоверны. Компании, отвечавшие за эти испытания, подделывали выводы и часто писали их даже раньше, чем проверяли, как на самом деле работает новое лекарство.
Данные в этой ситуации «подгонялись», чтобы соответствовать результатам.
Часто «новый» препарат на самом деле представлял собой комбинацию уже известных
старых, известно также о случаях, когда организации намеренно умалчивали о
наличии побочных эффектов. Всего китайское Управление по санитарному надзору за
качеством пищевых продуктов и медикаментов проверило информацию по 1622 якобы
прошедшим клиническим испытаниям новых препаратов, ожидавших утверждения для
того, чтобы выйти на рынок. Более 80% из них в китайских аптеках уже не
появятся.
Огромное число исследований были проведены ненадлежащим образом, имели неполные
данные или вообще не проводились никогда. Сообщниками становились и третьи лица,
в чьи обязанности входила независимая экспертиза клинических испытаний — им либо
угрожали, либо платили. Подобные случаи были не единичны — служебным положением
злоупотребляли на всех уровнях, в этом были замечены даже не отдельные люди или
организации — практически вся система клинических испытаний в Китае работала
подобным образом. Кроме того, даже на ученых, которые занимались исследованиями,
оказыывалось давление — от них требовали исключительно положительных
результатов. Теперь власти опасаются того, что уже зарегистрированные лекарства,
обращающиеся на рынке, могли быть «проверены» точно так же. Это означает, что
люди лечатся с помощью препаратов, которые фактически действуют неизвестным
образом и имеют неизвестные побочные эффекты.
При этом в больницах, а также в самих организациях фармацевтической
направленности заявляют (имена этих людей не разглашаются), что открытие властей
на самом деле было «секретом Полишинеля». Расследование Управления по
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов было посвящено
только западным лекарствам — однако ситуация со средствами традиционной
китайской медицины может быть намного хуже. Лю Лянь (Luo Liang), один из
специалистов китайской системы здравоохранения, прокомментировал, что в Китае
подделывают все, и если есть хоть малейшая возможность извлечь доход из
фальсификации лекарств — это обязательно произойдет.
Источник: Medportal.ru