Реализация партии «Авастина» приостановлена
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявила о приостановке реализации партии «Авастина», лекарственного препарата производства фармацевтической фирмы Roche. Это произошло после того, как у пациентов НИИ глазных болезней имени Гельмгольца, которым были сделаны инъекции препарата, развились серьезные осложнения, приведшие к потере зрения.
По факту потери пациентами зрения Следственный комитет РФ возбудил уголовное
дело по статье «оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности» (ч. 1
ст. 238 УК РФ).
Представители компании-производителя подчеркнули, что лекарство не предназначено
для использования в офтальмологии и по инструкции должно назначаться
онкологическим больным. Однако Марина Харлампиди, главный врач НИИ имени
Гельмгольца отметила, что «данный препарат рекомендован Всемирной Организацией
Здравоохранения для лечения данных заболеваний, – подчеркнула Марина Харлампиди,
– эксперты ВОЗ признали, что польза препарата превышает риск развития побочных
эффектов при введении препарата внутрь глаза».
На сайте Росздравнадзора опубликовано сообщение, из которого следует, что
медицинские организации должны проверить наличие у себя лекарства одной из
серий. Территориальные органы Росздравназдора должны «обеспечить контроль за
выявлением и изъятием» препаратов из обращения.
Известно, что пациенты, у которых развились осложнения после инъекции,
прооперированы и чувствуют себя удовлетворительно. «Мы можем говорить о
положительной динамике, состояние глаз значительно улучшилось», – сообщила
Марина Харлампиди. Представители института отметили, что все больные уже
страдали тяжелыми прогрессирующими заболеваниями, которые приводили к ухудшению
зрения и даже слепоте. Специалисты подчеркнули, что проводимая терапия была
необходима пациентам. Отметим, что использование препарата off-label, то есть по
показаниям, не указанным в инструкции – распространенная мировая практика.
Источник: Medportal.ru