Представлены результаты уникального пострегистрационного исследования препарата «Кагоцел» (НИАРМЕДИК)
В начале ноября в рамках III Научно-практической конференции «Социально значимые и особо опасные инфекционные заболевания» были представлены результаты пострегистрационного исследования препарата «Кагоцел», которые проходили под эгидой международного проекта «Лечение ОРВИ и гриппа в рутинной клинической практике».
Данные, полученные в исследовании, беспрецедентны по своим масштабам. Так, в
исследовании приняли участие 262 медицинских центра из России, Молдовы, Армении
и Грузии и более 18 000 пациентов в возрасте от 18 до 93 лет с установленным
диагнозом ОРВИ и грипп. Врачами – исследователями стали специалисты первичного
звена, терапевты, семейные врачи и врачи общей практики.
«Кагоцел» в составе комплексной терапии гриппа и ОРВИ продемонстрировал
эффективность у пациентов разного возраста и степени тяжести заболевания, вне
зависимости от времени назначения, в том числе при запоздалом лечении на фоне
высокого уровня безопасности. В ходе терапии препаратом было отмечено быстрое
купирование всех рассматриваемых симптомов ОРВИ (озноб, слабость, боль в мышцах
и суставах, ринит, першение в горле, кашель, склерит или конъюктивит, головная
боль, повышенная температура тела). Применение препарата Кагоцел достоверно
приводит к сокращении числа пациентов с осложнениями, получавших системные
антибактериальные препараты на 51%.
К участию в проекте были привлечены специалисты из Первого Московского МГМУ
им. И.М. Сеченова, которые взяли на себя часть статистической обработки данных и
их клиническую интерпретацию. У исследования пять одобрений этических комитетов,
в том числе международного Фрайбургского Этического Комитета.
«Проект не является клиническим исследованием и проводился исключительно по
инициативе компании. Это не только сбор данных об эффективности и безопасности
терапии нашим препаратом. Это возможность получить объективные данные, важные
для понимания особенностей течения гриппа и других ОРВИ в рутинной клинической
практике», - подчеркнул директор по развитию компании НИАРМЕДИК Роман Болгарин.
Проект «Лечение ОРВИ и гриппа в рутинной клинической практике» был запущен в
ноябре 2013 года совместно с Международным обществом внутренней медицины при
участии Евроазиатского общества инфекционистов и Первого МГМУ им. И.М. Сеченова.
Неинтервенционные исследования – программы, которые позволяют собрать данные
о течении заболеваний, эффективности и безопасности схем терапии и конкретных
препаратов в рутинной практике, не вмешиваясь в процесс лечения пациента. При
этом лекарственное средство назначается обычным способом, по инструкции. Такой
подход дал возможность получить объективные данные, важные для понимания
особенностей течения гриппа и других ОРВИ. Врачи смогли провести самостоятельный
анализ динамики лечения «Кагоцелом» и оценить профиль безопасности препарата.