Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Подтверждена безопасность АКДС-вакцины серии У34 НПО «Микроген»
Росздравнадзор подтвердил безопасность АКДС-вакцины серии У34 и заявил о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Положительное заключение было получено экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний в ходе проведения
выборочного контроля образцов. Образцы отбирались в ГБУЗ КО «Городская детская
поликлиника №2» г. Калининграда. В сентябре 2016 года по решению Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения данная серия вакцины была признана
несоответствующей нормативной документации по показателю «специфическая
безопасность».
«На всех стадиях производства лекарственных средств и выпуске их в гражданский
оборот НПО «Микроген» проводит тщательный контроль всех показателей в
соответствии с утвержденными требованиями нормативной документации, а также
осуществляет необходимый контроль, предусмотренный законодательством, в
аккредитованных лабораториях в рамках сертификации. Все препараты, производимые
предприятием, подтвердили свою эффективность и являются безопасными для здоровья
граждан», – заявил Кирилл Гайдаш, врио генерального директора НПО «Микроген».