Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
АРФП: необходимо провести рабочее совещание для обсуждения свободного ввоза субстанций
Существующая нормативно-правовая база не позволяет однозначно трактовать и правоприменять положения о ввозе субстанций в РФ, что приводит к тому, что субстанции, зарегистрированные Минздравом в рамках готового лекарственного средства, не могут ввозиться даже при условии, что они предназначены не для продажи, а для последующего использования в производстве.
Об этом заявил Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев на заседании
Экспертного совета по развитию биотехнологий, фармацевтической и медицинской
промышленности при Комитете Государственной Думы по экономической политике,
промышленности, инновационному развитию и предпринимательству, прошедшем в
минувшую пятницу.
По словам главы АРФП, таможенные органы считают, что субстанции для последующего
использования в производстве должны быть отдельно включены в Реестр. Виктор
Дмитриев высказал пожелание провести совещание с участием ФТС и решить вопрос
свободного ввоза таких субстанций на территорию РФ. Скорейшее решение этого
вопроса позволит защитить интересы локальных производителей и развивать
отечественную фармпромышленность, - подчеркнул он.
Председатель Экспертного совета, Первый заместитель Председателя Комитета ГД по
экономической политике, промышленности, инновационному развитию и
предпринимательству Владимир Гутенев, пообещал включить данный вопрос в план
заседаний Экспертного совета.
Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Минпромторга РФ Ольга Колотилова отметила, что Минпромторг уделяет большое
внимание развитию экспортного потенциала отрасли. Правительством были приняты
Постановления № 1268 и 1388, предоставляющие субсидии российским производителям
на финансирование части затрат, связанных с регистрацией на внешних рынках и
сертификацией продукции. Глава АРФП предложил также проработать вопрос поддержки
производителей, осуществляющих проведение клинических исследований за рубежом.
«Это наиболее дорогостоящая процедура», - подчеркнул спикер.
Кроме того, Ольга Колотилова рассказала, что сейчас рассматривается вопрос
предоставления в рамках СПИКа статуса российского товара. Виктор Дмитриев
подчеркнул, что важно «делить» СПИКи, заключаемые на производство препаратов, не
имеющих аналогов в РФ, и препаратов, которые уже производятся в стране. В первом
случае, считает докладчик, СПИК привлечет инвесторов и снизит нагрузку на бюджет
здравоохранения, во втором – только создаст излишнюю конкуренцию уже
локализованным в РФ компаниям.