Фармкомпании призвали врачей соблюдать осторожность при назначении биоаналогов
Европейские фармпроизводители, столкнувшись с высокой конкуренцией со стороны более дешевых воспроизведенных биологических препаратов, призвали врачей соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии оригинальными ЛС на биоаналоги. Об этом пишет Reuters.
Воспроизведение биологического препарата связано со многими трудностями, так как
в состав могут входить сложные биологические молекулы. В большинстве случаев
невозможно добиться идентичности аналога оригинальному ЛС, а можно говорить
только о его максимальной приближенности. Тем не менее на европейский рынок
выходит множество аналогов биологических препаратов, что связано со стремлением
властей сократить растущие расходы на здравоохранение. Так, в странах ЕС уже
зарегистрировано 12 биоаналогов, тогда как в США – только четыре.
В совместном заявлении трех отраслевых фармацевтических ассоциаций говорится,
что медицинские работники при переводе пациента с оригинального на
воспроизведенный биологический препарат должны принимать во внимание
индивидуальные обстоятельства больного.
В 2015 году Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA)
предложила добавлять к непатентованным международным наименованиям биоаналогов
суффиксы, по которым можно было бы отличить от оригинальных биологических
препаратов. Как заявили в FDA, различные суффиксы позволят избежать случайной
подмены оригинального ЛС аналогом при покупке выписанного врачом препарата.
Источник: riaami.ru