Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компании «Рош» и «Р-Фарм» информируют о выводе на российский рынок лекарственного препарата Перьета® (пертузумаб)
Компании «Рош» и «Р-Фарм» объявляют о выводе на российский рынок лекарственного препарата Перьета® (МНН пертузумаб) для лечения пациенток с HER2-положительным (HER2+) раком молочной железы (РМЖ) — одним из самых агрессивных подтипов данного заболевания.
В России пертузумаб применяется более двух лет в качестве компонента
зарегистрированного препарата Бейодайм® (пертузумаб + трастузумаб [набор]),
включенного в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(ЖНВЛП). В связи с расширением показаний к применению препарата было принято
решение о выводе на рынок пертузумаба в виде отдельного лекарственного препарата
с целью увеличения его доступности и удовлетворения всевозрастающей потребности
в инновационном жизнесохраняющем лечении. Это позволит исключить риск
затруднений в обеспечении пациенток проводимой терапией, который возникает в
связи с продолжающейся дискуссией о процедуре регистрации и правоприменительной
практикой обращения препаратов в виде набора на территории РФ.
«Мы делаем этот шаг в интересах российских пациенток. Рак молочной железы
занимает первое место в структуре заболеваемости и смертности у женщин в России.
У врачей существует высокая потребность в инновационной терапии, которая
существенно изменяет прогноз жизни пациенток с HER2-положительным РМЖ. Компания
«Рош» уже более 30 лет является признанным мировым лидером в области диагностики
и лечения этого заболевания. 12 лет назад мы вывели на российский рынок препарат
трастузумаб, который в то время был единственной возможностью для лечения
пациенток с HER2+ РМЖ. С выходом на рынок пертузумаба у наших докторов появилась
реальная возможность кардинальным образом улучшить результаты лечения HER2+ РМЖ»,
– подчеркивает генеральный директор компании «Рош» в России Ненад Павлетич. ¬
Ежегодно в РФ выявляется более 65 тыс. новых случаев РМЖ. При этом большая часть
из них — у женщин трудоспособного возраста. Примерно 20% тех, у кого
диагностировали РМЖ, имеют HER2+ подтип, характеризующийся более агрессивным
течением, высоким риском метастазирования и низкими показателями выживаемости.
За 10 лет государство сделало значительный шаг в обеспечении лечением этих
пациенток. Сегодня все вновь выявленные пациентки с подтверждённым диагнозом
HER2+ РМЖ получают базовую терапию трастузумабом. Внедрение пертузумаба в
рутинную практику лечения раннего рака дает шанс на излечение и снижение
показателей смертности от РМЖ в России, переводя метастатическую форму HER2+ РМЖ
в хроническое заболевание, увеличив общую выживаемость пациенток до
беспрецедентных 5-ти лет.
«Пертузумаб зарегистрирован в большинстве стран мира, включая Россию. На
сегодняшний день терапию пертузумабом получили более 120 тыс. пациенток во всем
мире. Результаты эффективности комбинации пертузумаба и трастузумаба (Герцептина),
полученные в международных многоцентровых клинических исследованиях,
подтверждаются в реальной клинической практике на протяжении уже более пяти лет.
Комбинация пертузумаба и трастузумаба для терапии раннего и метастатического
HER2+ РМЖ включена в ведущие международные и российские клинические
рекомендации», — поясняет медицинский директор «Рош» в России Наталья Денисова.
С целью расширения доступа российских пациенток к инновационной терапии HER2+
РМЖ компании «Рош» и «Р-Фарм» достигли договоренности о локализации полного
цикла производства лекарственного препарата Перьета® (пертузумаб) на территории
Российской Федерации.
«Компания «Рош» в России одной из первых предложила государству рассмотреть
концепцию персонализированных моделей возмещения затрат на диагностику и лечение
РМЖ, в основе которых лежит обеспечение пациентов гарантированной
высокотехнологичной лекарственной терапией при одновременном снижении нагрузки
на бюджет. Данная модель была предложена компанией к рассмотрению Министерством
здравоохранения РФ с целью дальнейшего внедрения в пилотных регионах для
расширения доступа пациентов к самой современной терапии», — комментирует Роза
Шахидова, руководитель отдела корпоративного развития компании «Рош» в России.