Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Препарат Револейд компании «Новартис» одобрен в России к применению у детей с диагнозом идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
Министерство Здравоохранение Российской Федерации одобрило препарат Револейд (элтромбопаг) к применению у детей, страдающих хронической иммунной тромбоцитопенией (идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, ИТП), редким заболеванием системы крови.
Таким образом, на сегодняшний день элтромбопаг является первым и единственным
препаратом группы агонистов рецептора тромбопоэтина, одобренным к применению у
детей с данным диагнозом.
Безопасность и эффективность применения элтромбопага у детей с хронической ИТП
были продемонстрированы в рамках проведенных международных, многоцентровых,
плацебо-контролируемых исследований PETIT и PETIT2 [1,2], в которых принимали
участие 38 клинических центров из 12 стран мира, в том числе 4 российских
исследовательских центра. Впервые это показание было одобрено Управлением по
контролю качества лекарственных средств и продуктов питания (FDA) в США 1
августа 2015 года [3].
ИТП является редким приобретённым аутоиммунным заболеванием. Оно характеризуется
аномально низким количеством тромбоцитов (<100х109/л) [4], когда нормальное
содержание тромбоцитов в крови здорового человека составляет 200-400 х109/л. Как
следствие у пациента наблюдаются геморрагические проявления – от точечных кожных
кровоизлияний до клинически значимых и угрожающих жизни кровотечений.
Заболеваемость ИТП по данным литературы колеблется от 1,6 до 3,9 на 100 000
населения в год среди детей и взрослых [4].
Хроническая ИТП является заболеванием, в большинстве случаев не поддающееся
окончательному излечению. Многие пациенты с хронической ИТП либо рефрактерны к
стандартному лечению, либо зависимы от токсичной и дорогостоящей терапии
иммуносупрессивными препаратами. Так, например, длительное использование
кортикостероидов часто приводит к развитию побочных эффектов, включая
гипертензию, катаракту, синдром Кушинга, развитие остеопороза и стероидного
диабета. Кроме того, супрессия иммунной системы может приводить к различным
инфекционным осложнениям. В тоже время для взрослых пациентов доступен один из
самых эффективных и безопасных терапевтических подходов в лечении хронической
ИТП, который основан на использовании агонистов рецепторов тромбопоэтина, одним
из них является элтромбопаг (Револейд). Он представляет собой таблетированный
препарат, действующий подобно тромбопоэтину – основному веществу, регулирующему
продукцию тромбоцитов в организме.[5] Эти препараты включены в Национальные
клинические рекомендации по диагностике и лечению ИТП у взрослых, разработанные
Национальным гематологическим обществом.[6].
С регистрацией нового показания препарата Револейд у маленьких пациентов
появился шанс на получение эффективной терапии, позволяющей контролировать
заболевание с существенным снижением риска развития кровотечений и избежать
тяжёлых осложнений от применения иммуносупрессивной терапии.
Портфель препаратов «Новартис» включает в себя более 20 продуктов для лечения
гематологических, онкологических и редких заболеваний. Более 30 новых молекул
находятся на разных стадиях разработки. Десятилетняя стратегия компании
ориентирована на лидерство в пяти ключевых направлениях, в том числе
злокачественные заболевания крови, рак молочной железы, рак легкого, рак почки,
и меланома. И одобрение применения препарата Револейд для детей является еще
одним шагом на пути к успешной реализации этой стратегии.