Французские эксперты подтвердили тератогенность вальпроата натрия
Французские органы здравоохранения признали связь между применением беременными женщинами препарата для лечения эпилепсии вальпроата натрия и развитием тяжелых врожденных пороков у их детей. По официальным данным, с 1967 года во Франции родилось 2150-4100 детей с пороками развития из-за вальпроата натрия, пишет MedicalXpress.
В отчете Национального агентства по безопасности лекарственных препаратов
Франции (ANSM) говорится, что у женщин, принимающих во время беременности ЛС
против эпилепсии, в четыре раза повышается риск рождения детей с врожденными
пороками развития. Исследование ANSM подтвердило высокую тератогенность
вальпроата натрия.
Основным врожденным пороком развития, связанным с вальпроатом натрия, ученые
называют скрытую позвоночную расщелину (spina bifida), также дефекты развития
сердца и половых органов. Также был зафиксирован повышенный риск развития
расстройств аутистического спектра, более подробный отчет по этому вопросу будет
представлен также в этом году.
С 1967 по 2016 год около 64100-100000 беременных женщин принимали вальпроат
натрия (для лечения эпилепсии и биполярного расстройства) во Франции, в
результате было рождено 41200-75300 живых младенцев. Больше всего случаев
новорожденных с врожденными пороками развития было отмечено у матерей,
проходивших терапию эпилепсии. Более низкий риск для матерей с биполярным
расстройством ученые объяснили тем, что в этой группе отмена вальпроата натрия
происходила в самом начале беременности.
Тератогенные свойства вальпроата натрия были известны с 1980-х годов, однако
лекарственный препарат все равно назначался беременным, так как другие методы
лечения эпилепсии были неэффективны.
Источник: www.remedium.ru