Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Качество вакцин будут проверять в 300 раз быстрее
«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в госкорпорацию Ростех, внедряет технологию проверки качества противотуберкулезных вакцин, сокращающую срок проверки с одного месяца до 1,5 часов. Технология разработана и апробируется на базе ставропольского филиала НПО «Микроген», входящего в контур «Нацимбио», и позволит увеличить объем и скорость производства вакцин БЦЖ и БЦЖ-М.
По данным Всемирной организации здравоохранения БЦЖ – единственная вакцина
против туберкулеза, которая обеспечивает защиту от туберкулезного менингита и
диссеминированной формы у младенцев и детей младшего возраста. За прошедшие годы
вакцинация позволила спасти тысячи человеческих жизней. Вакцина содержит живые
вакцинные штаммы и выпускается в двух вариантах: БЦЖ и педиатрическая БЦЖ-М для
щадящей первичной иммунизации.
«Одним из ключевых этапов контроля качества вакцины является анализ количества
живых туберкулезных палочек в составе препарата. Только жизнеспособные бактерии
определяют активность формирования защитной реакции организма. Разработанный
нами метод позволит радикально сократить продолжительность контрольных
мероприятий и в дальнейшем увеличить объемы выпускаемых препаратов», – заявил
Кирилл Гайдаш, врио генерального директора НПО «Микроген».
Новая технология запускается в России на базе ставропольского филиала НПО «Микроген».
Генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева сообщила, что и ставропольскую и
другие площадки «Микрогена» в ближайшие годы ждёт дополнительное техническое
переоснащение. «Модернизация площадок позволит улучшить качество продукции и
повысить финансовые результаты за счет увеличения доли поставляемых на
российский рынок жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», –
добавила она.
В основе технологии лежит биолюминесцентный анализ количества живых
туберкулезных палочек в составе препарата, которые выявляются с помощью
специального прибора – биолюминометра. Он позволяет измерить химическую энергию,
выделяемую живыми организмами – бактериями Mycobacterium bovis – в результате
реакции окисления под действием ферментов в виде свечения, т.е люминесценции.