Материал добавлен пользователем prhelp
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компания «Стентекс» готова в промышленных масштабах поставлять медицинские стенты и катетеры
Егор Лукьянов, генеральный директор "Стентекс" в интервью «КоммерсантЪ Здравоохранение» рассказал о развитии высокотехнологичного производства стентов и катетеров мирового класса в России.
Генеральный директор компании "Стентекс" - совместного предприятия ГК «Ренова»
и компании Medtronic - Егор Лукьянов рассказал о главной миссии компании - через
импортозамещение и локализацию производства современных коронарных стентов и
катетеров, доказавших свою эффективность и безопасность во всем мире, сделать их
доступными для всех пациентов с инфарктом и нестабильной стенокардией в России.
В России смертность от сердечно-сосудистых заболеваний составляет более 50%, -
самый большой показатель в общей структуре смертности. Эта проблема находится
под пристальным вниманием руководства страны- 2015 год был даже объявлен в
России годом борьбы с такими заболеваниями. Особое внимание уделяется развитию и
повышению доступности современных видов высокотехнологичной медицинской помощи.
К таковым относятся малоинвазивные хирургические вмешательства - ангиопластика и
стентирование коронарных артерий. В настоящее время - это признанный в мире
«золотой стандарт» лечения ряда патологий, включая инфаркт миокарда,
нестабильную стенокардию. Как отметила Министр здравоохранения Российской
Федерации Вероника Скворцова в своем выступлении на недавно прошедшей коллегии
министерства, частота применения ангиопластик коронарных артерий при остром
коронарном синдроме только за 2016 год выросла на 11%.
Все это в конечном итоге будет способствовать снижению смертности от
сердечно-сосудистых заболеваний, и улучшению качества жизни пациентов после
малоинвазивных хирургических вмешательств.
Создание и оснащение нового производственного комплекса началось в 2015 году, и
на сегодняшний день уже валидированы (т.е. прошли необходимые квалификационные
процедуры) чистые цеха общей площадью около 2000 кв. метров, где установлены
производственные линии, оснащены уникальным оборудованием лаборатории,
необходимые для обеспечения производства и контроля качества.
Ну и самое важное: российская команда инженеров, операторов и специалистов по
качеству «Стентекс» – прошла обучение на производственных площадках Medtronic.
«Стентекс» - это действительно первый и единственный в России крупномасштабный
проект по производству высокотехнологичных медицинских изделий мирового класса с
эффективностью и безопасностью, которые доказаны многолетними клиническими
исследованиями и опытом применения у более, чем 5 млн пациентов во всем мире.
Уже сейчас предприятие способно полностью удовлетворить имеющиеся потребности
системы здравоохранения России для оказания помощи больным с инфарктом миокарда
и нестабильной стенокардией. Мощности научно-производственного комплекса «Стентекс»
спроектированы исходя из целевых объемов, указанных в утверждённом Минпромторгом
России и Минздравом России графике локализации. В соответствие с данным графиком
при выходе на проектную мощность компания обеспечит поставку порядка 250 000
стентов и 295 000 катетеров в год.
Основная задача при локализации — безусловное внедрение тех же технологий и тех
же стандартов контроля качества, которые применяются на предприятии - доноре
технологии. Без малейших отклонений - это ключевой момент. Именно такой подход и
гарантирует неизменно высокое качество локализованной продукции.
Кто-то думает, что достаточно купить и подключить оборудование, договориться с
поставщиками компонентов, чтобы начать производить эффективные и безопасные
коронарные стенты. Но в отрасли, в производстве имплантируемых медицинских
изделий это далеко не так.
Трудно переоценить роль кадровой составляющей в современной медицинской
промышленности. В «Стентексе» уже создана российская команда инженеров,
операторов и специалистов по качеству, которые прошли обучение на
производственных площадках Medtronic. При выходе предприятия на полную мощность
число высококвалифицированных специалистов достигнет 700 человек.
Непосредственно организацией трансфера технологий производства и системы
качества, а также самим процессом производства руководят профессионалы,
пришедшие в «Стентекс» из производственного блока Medtronic, и на их счету
запуск не одного высокотехнологичного медицинского предприятия в мире.
Система обеспечения качества в "Стентекс" полностью соответствует российским и
международным отраслевым требованиям и при этом идентична той, которая
существует на соответствующих предприятиях Medtronic в других странах.
Особенность локализуемой «Стентексом» продукции в том, что это медицинские
изделия, эффективность, безопасность и практическая универсальность которых уже
доказаны многолетними клиническими исследованиями и опытом применения у
миллионов пациентов по всему миру.
Клиническая эффективность продукции подтверждена целым рядом международных
исследований, продолжительностью до 5 лет с участием более 16 тысяч пациентов
различных групп по всему миру. По отзывам ведущих специалистов и из многолетней
клинической практики мы знаем, что наши стенты с успехом используются для
проведения операций в самых сложных случаях ишемической болезни сердца.