Материал добавлен пользователем esuh
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Энтивио® (ведолизумаб) компании Takeda примет участие в пилотном проекте госзакупок по системе риск-шеринга
В международный день ВЗК ООО «Такеда Фармасьютикалс» объявляет, что ее инновационный препарат Энтивио® (ведолизумаб), предназначенный для лечения язвенного колита и болезни Крона, планируется к участию в пилотном проекте новой модели госзакупок лекарственных средств по системе риск-шеринга. Реализация проекта будет проходить в Москве, Московской и Калужской областях.
День воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) проводится во всем мире для
привлечения внимания общества к проблемам своевременной диагностики, правильного
лечения и улучшения качества жизни пациентов с ВЗК. Данную группу заболеваний
отличают тяжесть течения, частота развития угрожающих жизни осложнений и
необходимость проведения длительной (часто пожизненной) дорогостоящей терапии.
Нельзя не отметить и социальную значимость ВЗК, развивающихся преимущественно в
молодом возрасте (средний возраст заболевших – 20-40 лет) и часто приводящих к
инвалидизации. В Европе ежегодно диагностируется от 73 000 до 109 000 новых
случаев ВЗК. В то же время в России, по результатам отчета Совета Федерации о
лечении пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, в который были
включены данные из 77 субъектов Российской Федерации, в 2015 гг. было
зарегистрировано 30 964 пациента с ВЗК.
Одной из основных проблем, связанных с ростом заболеваемости ВЗК, является
доступ нуждающихся пациентов к соответствующему лечению. Если говорить о
государственных программах, то, на фоне высокой стоимости терапии инновационными
препаратами, в мире все большую популярность набирают программы риск-шеринга. Их
суть заключается в том, что государство закупает препараты у фармкомпаний на
определенных условиях, одним из которых становится ожидаемый эффект от лечения
конкретным лекарственным средством.
«Еще больше пациентов смогут получить доступ к лечению ведолизумабом – нашим
инновационным гастроэнтерологическим лекарственным средством – благодаря его
участию в пилотном проекте по риск-шерингу», – говорит Андрей Потапов,
генеральный директор «Такеда Россия», глава региона СНГ. – Особенно это важно
для молодых пациентов, наиболее часто страдающих от ВЗК. Они получат еще одну
возможность улучшить качество жизни и шанс избежать осложнений».
ЭНТИВИО® (ведолизумаб) был зарегистрирован в России в июне 2016 года и
представляет собой гуманизированные моноклональные антитела, которые блокируют
миграцию лимфоцитов, вызывающих хронический воспалительный процесс, характерный
для язвенного колита и болезни Крона
«Ведолизумаб уже включен в зарубежные рекомендации по лечению взрослых больных с
язвенным колитом и болезнью Крона, в том числе в рекомендации Всемирной
гастроэнтерологической организации по лечению воспалительных заболеваний
кишечника, рекомендации ECCO (European Crohn's and Colitis Organisation), –
отмечает Екатерина Шулепина, Руководитель подразделения специализированных
препаратов «Такеда Россия». – А с недавнего времени он включен и в российские
рекомендации. Мы приложим максимум усилий для того, чтобы как можно больше
пациентов в нашей стране имело возможность получить лечение этим препаратом».
О препарате ЭНТИВИО®
ЭНТИВИО® (ведолизумаб) представляет собой гуманизированные моноклональные
антитела IgG1, которые специфически связываются с α4β7-интегрином и таким
образом избирательно блокируют миграцию из сосудистого русла Т-хелперных
лимфоцитов, вызывающих хронический воспалительный процесс, характерный для
язвенного колита и болезни Крона6,7 Избирательность воздействия на
желудочно-кишечный тракт обусловлена блокадой взаимодействия α4β7-интегрина с
молекулами клеточной адгезии слизистой оболочки адрессином-1 (MAdCAM-1), которые
преимущественно экспрессируются на клетках эндотелия кишечника. Таким образом,
ЭНТИВИО® является первым и единственным в России представителем нового класса
биологической (антиинтегриновой) терапии для лечения воспалительных заболеваний
кишечника, с селективным воздействием на кишечник .
Показания к применению ЭНТИВИО®: взрослые пациенты со среднетяжелыми или
тяжелыми активными язвенным колитом или болезнью Крона с неадекватным ответом,
неэффективностью лечения (или снижением эффективности) или непереносимостью
одного или нескольких препаратов стандартной терапии; с неудовлетворительным
ответом, утратой ответа или непереносимостью одного или нескольких ингибиторов
фактора некроза опухоли-альфа6.
Противопоказаниями для назначения являются: возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к ведолизумабу или другим компонентам препарата, активная
форма тяжелых инфекционных заболеваний, таких как туберкулез, сепсис,
цитомегаловирусная инфекция, листериоз и оппортунистические инфекции, такие как
прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия
Результаты проведенных клинических исследований, продемонстрировали
эффективность ведолизумаба по сравнению с плацебо при средне-тяжелых и тяжелых
активных язвенном колите или болезни Крона у взрослых пациентов с недостаточным
ответом, потерей ответа или непереносимостью стандартной терапии или
антагонистов фактора некроза опухолей альфа (ФНО-α) в достижении и поддержании
клинического ответа, ремиссии, заживления слизистой оболочки, достижении
ремиссии без глюкокортикостероидов.Энтивио® – инновационный препарат, обладающий
долговременной эффективностью и благоприятным профилем безопасности при лечении
язвенного колита и болезни Крона.