Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Новая отечественная вакцина против гриппа успешно проходит клинические исследования
Научно-производственное объединение «Микроген», входящее в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех, разработало новую технологию производства противогриппозной инактивированной расщеплённой вакцины. Новый препарат – «Микросплит» прошел первую стадию клинических исследований и подтвердил свою безопасность.
Препарат представляет собой инактивированную расщепленную вакцину «Микросплит»,
в составе которой содержатся как поверхностные, так и внутренние антигены
вирусов. Последние практически не подвержены мутациям, в отличие от
поверхностных. Содержание сразу двух видов антигенов позволяет вакцине
обеспечивать формирование перекрестного иммунитета, обуславливающего защиту от
ежегодных вариантов вируса гриппа и при появлении новых - мутирующих штаммов.
«По итогам первой стадии исследований новый препарат показал хорошие результаты.
За счет высокотехнологичной очистки от липидных компонентов вируса,
применяющейся нами в ходе производства препарата, вакцинация в 100% случаев
перенесена добровольцами легко. Негативных системных и комбинированных реакций
зарегистрировано не было», - отметил Кирилл Гайдаш, врио генерального директора
НПО «Микроген».
«Микроген - основной центр компетенций по разработке и производству гриппозных
вакцин. Через три года будет запущен новый цех по производству вакцин в Уфе и в
России будет представлен полный ассортимент современных гриппозных вакцин:
расщепленные тривалентные, квадривалентные и субъединичные, цельновирионные, а
также живая вакцина», – прокомментировала генеральный директор «Нацимбио» Марьям
Хубиева.
Исследования новой вакцины проходили на базе санкт-петербургского НИИ гриппа
Минздрава России, где было задействовано 30 здоровых добровольцев в возрасте от
18 до 60 лет для оценки безопасности и переносимости препарата. Ко второй стадии
клинических испытаний вакцины «Микросплит» НПО «Микроген» планирует приступить в
конце года.