Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
MSD и «Р-Фарм» объявили об успешной локализации в России производства готовой лекарственной формы препарата ралтегравира для лечения ВИЧ-инфекции
На Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) международная биофармацевтическая компания MSD и ведущая российская фармацевтическая компания «Р-Фарм» объявили об успешном завершении совместного проекта по локализации в России производства готовой лекарственной формы антиретровирусного препарата ралтегравир (Исентресс®, таблетки 400 мг).
Первая партия препарата в объеме 7 тысяч упаковок уже поставлена в регионы по
итогам проведенной централизованной закупки, более 40 тысяч в настоящее время
произведено.
Ралтегравир выпускается на площадке Ярославского завода готовых лекарственных
форм группы компаний «Р-Фарм». Процесс производства включает подготовку
активного фармацевтического ингредиента и вспомогательных веществ, приготовление
готовой лекарственной формы, упаковку и выпускающий контроль качества.
Производственные мощности «Р-Фарм» позволяют полностью обеспечить потребности
российского здравоохранения в ралтегравире. Всего в 2017 году будет произведено
более 80 тысяч упаковок препарата.
«Перенос технологий производства ряда инновационных препаратов,
предназначенных для решения проблемы социально-значимых заболеваний, является
одним из основополагающих элементов стратегии компании MSD в России, — заявил
генеральный директор компании MSD в России Марван Акар. — Локализация
производства готовой лекарственной формы ралтегравира на заводе нашего партнера,
компании «Р-Фарм», — это важный шаг на пути к повышению доступности
высокоэффективной и безопасной терапии для российских пациентов в соответствии с
приоритетами государства в области противодействия ВИЧ».
Ралтегравир относится к классу ингибиторов интегразы вируса иммунодефицита
человека и предназначен для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими
антиретровирусными препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с 6 лет.
В настоящее время в России насчитывается более 900 тысяч людей, живущих с ВИЧ .
Ралтегравир включен в государственный перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов.
«Локализационные проекты вносят важный вклад в решение ключевых задач,
стоящих сегодня перед российским здравоохранением и фармацевтической отраслью, —
сообщил Василий Игнатьев, генеральный директор ГК «Р-Фарм». — Помимо важного
социального эффекта, глубокая локализация позволяет более эффективно управлять
производственными издержками, что создает возможности для реализации более
гибкой ценовой политики».
Совместный проект MSD и «Р-Фарм» по локализации производства ралтегравира был
инициирован в 2015 году. За 2,5 года был осуществлен полный перенос
технологических процессов, произведено дооснащение производственных линий и
лаборатории, проведена дополнительная подготовка персонала, в том числе на
заводе MSD в Сингапуре. Всего на производстве ралтегравира задействовано более
50 специалистов. Совокупные инвестиции MSD и «Р-Фарм» в проект составили 200 млн
рублей.
Совместно с компанией «Р-Фарм» MSD производит в России 5 инновационных
оригинальных препаратов, предназначенных для лечения злокачественных
новообразований, ВИЧ-инфекции, хронического гепатита C и осложненных
бактериальных инфекций.