Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
На научных сессиях конгресса Американской диабетологической ассоциации «АстраЗенека» сообщила о последних научных достижениях в лечении сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний
Новые данные безопасности по отношению пользы и риска применения препарата дапаглифлозин, три новых поэтапных анализа исследования CVD-REAL, включая сравнение препарата дапаглифлозин и ингибиторов ДПП-4, наряду с устной презентацией, в силу особой важности принятой к рассмотрению позже основных материалов, дают новые доказательные данные о влиянии терапии на частоту сердечно-сосудистых осложнений в широкой популяции пациентов с сахарным диабетом типа 2.
Были представлены данные исследований DURATION-7 и DURATION-8, в которых
оцениваются эффективность и безопасность препарата эксенатида замедленного
высвобождения в комбинации с базальным инсулином и препаратом дапаглифлозин,
соответственно.
Представление более 50 абстрактов говорит об особом внимании, которое уделяет
компания вопросам лечения сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.
Компания «АстраЗенека», а также её глобальное подразделение исследований и
разработок биологических лекарственных средств, «МедИммьюн», на научных сессиях
77-ого конгресса Американской диабетологической ассоциации (American Diabetes
Association, ADA) в г. Сан-Диего, США, с 9 по 13 июня 2017 года, представили
последние результаты исследований, проведенных компанией в области лечения
сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, включая новые данные по
препаратам дапаглифлозин и эксенатид замедленного высвобождения.
Людовик Гельфготт (Ludovic Helfgott), вице-президент компании «АстраЗенека» по
сердечно-сосудистым и метаболическим заболеваниям, заявил: «Накопленные научные
данные говорят о необходимости целостного подхода к вопросам лечения сахарного
диабета типа 2 и постановки дополнительных задач, выходящих за рамки снижения
уровня гликемии, с инициацией терапии на более ранних этапах заболевания.
Благодаря инвестициям в высококачественные клинические исследования, а также
исследования в условиях реальной практики, которые проводятся в крупных и
гетерогенных популяциях, компания надеется вывести на новый уровень научное
понимание взаимосвязи между наиболее распространёнными сердечно-сосудистыми и
метаболическими заболеваниями, что должно улучшить существующую клиническую
практику на благо пациентов».
В частности, наиболее важными являются новые данные детального анализа
безопасности дапаглифлозина и трех дополнительных поэтапных анализов
исследования реальной клинической практики CVD-REAL, содержащие информацию по
влиянию дапаглифлозина на частоту сердечно-сосудистых событий, включая риск
госпитализаций по поводу заболеваний почек и сердечной недостаточности, данные
по общей смертности, а также сравнение с ингибиторами ДПП-4, часто применяемыми
для лечения сахарного диабета типа 2. Кроме того, в силу особой важности, позже
основных материалов принята к рассмотрению устная презентация, посвящённая
оценке частоты сердечной недостаточности и смертельных исходов у пациентов с
сахарным диабетом типа 2, с сердечно-сосудистыми заболеваниями и без них, на
фоне терапии ингибиторами SGLT-2, по сравнению с другими препаратами для лечения
сахарного диабета типа 2.
В рамках научных сессий конгресса были также представлены исходные
характеристики участников и дизайн исследования DECLARE, крупнейшего на
сегодняшний день исследования в котором оцениваются сердечно-сосудистые исходы
при применении ингибиторов SGLT-2. Исследования CVD-REAL и DECLARE входят в
состав крупной программы DapaCare, задача которой состоит в изучении применения
дапаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и без него, а также с
установленной сердечно-сосудистой патологией, сердечно-сосудистыми факторами
риска и различными стадиями болезней почек, что позволит медицинским работникам
получить научные данные для дальнейшего совершенствования медицинской помощи.
Кроме того, компания «АстраЗенека» представила результаты анализов исследования
DURATION-8, в котором в качестве исследуемой терапии изучалось применение
эксенатида замедленного высвобождения в комбинации с дапаглифлозином, наряду с
основными данными исследования DURATION-7, где изучалось применение эксенатида
замедленного высвобождения в комбинации с базальным инсулином.
Следует, в частности, обратить особое внимание на следующие данные, которые были
представлены компанией «АстраЗенека»:
Полученные в условиях реальной практики доказательные данные по влиянию терапии
ингибиторами SGLT2 на сердечно-сосудистые события
• Оценка влияния ингибиторов SGLT2 в отношении риска смертельных исходов и
сердечной недостаточности, по сравнению с другими антигипергликемическими
препаратами: анализ по трём странам (постер 1205-P, воскресенье, 11 июня, 12:00
PDT)1
• Госпитализации по поводу сердечной недостаточности и смертельные исходы у
пациентов, которым были впервые назначены ингибиторы SGLT2, в зависимости от
наличия или отсутствия сердечно-сосудистых заболеваний – исследование CVD-REAL
(устный доклад 377-OR, вторник, 13 июня, 10:45 PDT)2
• Оценка влияния дапаглифлозина в отношении риска госпитализаций по
нефрологическим показаниям, сердечной недостаточности и общей смертности, по
сравнению с ингибиторами ДПП-4: исследование CVD-REAL Nordic (материал, принятый
позже основных материалов, 165-LB, воскресенье, 11 июня, 12:00 PDT)3
Подробный новый анализ безопасности дапаглифлозина
• Новые данные по безопасности дапаглифлозина по всей программе клинических
исследований IIb/III фазы (постер 1263-P, воскресенье, 11 июня, 12:00 PDT)4
Дизайн и исходные характеристики участников исследования DECLARE
• DECLARE-TIMI 58: дизайн и исходные характеристики (постер 1245-P, воскресенье,
11 июня, 12:00 PDT)5
Данные по совместному применению агонистов рецепторов ГПП-1 с другими
антидиабетическими препаратами
• Эффективность и безопасность применения эксенатида раз в неделю, по сравнению
с плацебо, при добавлении к инсулину гларгин у пациентов с сахарным диабетом
типа 2 не достигающим адекватного гликемического контроля на фоне применения
базального инсулина: исследование DURATION-7 (устный доклад 132-OR, суббота, 10
июня, 16:45 PDT)6
• Результаты рандомизированного контролируемого исследования DURATION-8 за 1
год: эффективность и безопасность применения эксенатида раз в неделю в
комбинации с дапаглифлозином раз в сутки, по сравнению с монотерапией
эксенатидом раз в неделю либо дапаглифлозином (постер, принятый позже основных
материалов, 141-LB, воскресенье, 11 июня, 12:00 PDT)
• Эффекты терапии эксенатидом раз в неделю в комбинации с дапаглифлозином,
эксенатидом раз в неделю или дапаглифлозином, при добавлении к монотерапии
метформином, в отношении показателей сердечно-сосудистого риска у пациентов с
сахарным диабетом типа 2 в исследовании DURATION-8 (постер 1152-P, воскресенье,
11 июня, 12:00 PDT)7
• DURATION-8: механизмы гликемического контроля при совместном применении
эксенатида и дапаглифлозина, по сравнению с монотерапией каждым из препаратов по
отдельности (постер 1074-P, воскресенье, 11 июня, 12:00 PDT)8
• Комбинированная терапия эксенатидом раз в неделю с дапаглифлозином, терапия
эксенатидом раз в неделю либо терапия дапаглифлозином при добавлении к
монотерапии метформином, в подгруппах пациентов с сахарным диабетом типа 2 в
исследовании DURATION-8 (постер 1115-P, воскресенье, 11 июня, 12:00 PDT)9
Полный список научных презентаций компании «АстраЗенека» представлен по ссылке
на веб-сайте ADA.