Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компания ViiV Healthcare сообщает о более высокой эффективности долутегравира в сравнении с лопинавиром + ритонавиром в составе второй линии терапии ВИЧ-инфекции в условиях ограниченных ресурсов
Сегодня ViiV Healthcare, международная компания, специализирующаяся на лечении ВИЧ-инфекции, основным акционером которой является компания GSK, а также компании Pfizer Inc. и Shionogi Limited, сообщила о положительных промежуточных результатах исследования DAWNING.
Это исследование не меньшей эффективности, которое проводится для сравнения
различных режимов второй линии терапии ВИЧ-инфекции. Первая группа участников
получала долутегравир и два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ),
но не получала ингибитор протеазы; вторая (контрольная) группа пациентов
получала терапию в соответствии с рекомендованным в настоящее время ВОЗ режимом
для ВИЧ-1 инфицированных взрослых в виде препарата [лопинавир + ритонавир] и
двух НИОТ.
Результаты представлены на конгрессе Международного общества борьбы со СПИДом
(International AIDS Society) в Париже, 23–26 июля 2017 г.
Независимый комитет по мониторингу данных (Independent Data Monitoring
Committee, IDMC) указанного исследования отметил существенные и клинически
значимые различия между группами терапии, свидетельствующие о более высокой
эффективности долутегравира, и рекомендовал прекратить терапию в контрольной
группе, получавшей усиленный лопинавир. Участникам исследования, получавшим [лопинавир
+ ритонавир], была предоставлена возможность перехода на режим терапии с
применением долутегравира в качестве ключевого компонента терапии, если
исследователь считал это целесообразным.
Первичной конечной точкой в исследовании DAWNING была доля пациентов с
уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме крови <50 копий на миллилитр (копий/мл) на 48 неделе
терапии. Промежуточные данные на 24 неделе продемонстрировали, что частота
ответа в группе долутегравира составляла 82%, в сравнении с 69% в группе [лопинавир
+ ритонавир] (р<0,001). Основные вторичные конечные точки включают оценку
развития резистентности вируса и показатели безопасности и переносимости. Ни у
кого из пациентов в группе терапии долутегравиром в исследовании не было
отмечено неэффективности терапии в связи с развитием резистентности к ингибитору
интегразы или НИОТ. Данные по безопасности долутегравира на 24 неделе
соответствовали данным предыдущих исследований долутегравира.
Доктор Джон С. Поттедж мл. (John C Pottage, Jr), главный научный и
медицинский директор компании ViiV Healthcare, прокомментировал результаты
исследования: "Первые результаты исследования DAWNING являются важными не только
потому, что они могут помочь при принятии решения о выборе терапии второй линии
в условиях ограниченных ресурсов, но также потому, что они снова подтверждают
статус долутегравира как ключевого компонента терапии ВИЧ-инфекции. Мы работаем
с исследователями, чтобы обеспечить доступ к долутегравиру пациентам из группы
контроля, и ожидаем результаты 48 недели, чтобы представить их, как только они
станут доступны".