Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Спирива® Респимат® (тиотропия бромид, раствор для ингаляций) показал улучшение дыхания у пациентов с бронхиальной астмой независимо от наличия аллергии и индекса массы тела
Компания «Берингер Ингельхайм» объявляет результаты нового анализа данных в рамках программы клинических исследований III фазы, которые представляют дополнительные доказательства того, что Спирива® Респимат® может способствовать улучшению функции дыхания у разных групп пациентов, испытывающих неконтролируемые симптомы бронхиальной астмы, несмотря на использование другой ежедневной поддерживающей терапии.
Результаты анализа данных были представлены на международной конференции
Американского торакального общества в Вашингтоне.
«Многие люди с астмой продолжают испытывать неконтролируемые симптомы, несмотря
на лечение. Новые данные анализа демонстрируют, что добавление препарата Спирива®
Респимат® к поддерживающей терапии может улучшить функцию дыхания даже у
пациентов, у которых симптомы особенно трудно контролировать, например, у людей
с высоким индексом массы тела или у тех, кто страдает одновременно астмой и
аллергией, – говорит Денни МакБрайан, руководитель департамента по клинической
разработке и медицинским вопросам, направление ХОБЛ и астма (компания «Берингер
Ингельхайм Фармасьютикалс Инк.»). – Эти результаты иллюстрируют ответственный
подход компании «Берингер Ингельхайм» к научным исследованиям, что помогает
понять, кому в наибольшей степени могут помочь наши лекарства».
У людей с аллергической астмой – наиболее частой формой заболевания – могут
возникать воспаление и сужение дыхательных путей под воздействием
распространенных аллергенов. Этим пациентам могут потребоваться дополнительные
варианты терапии в дополнение к тем, которые они уже получают.
Анализ данных
Проведено два дополнительных анализа данных, которые показали, что препарат
Спирива® Респимат® улучшил легочную функцию у детей и подростков со
среднетяжелой и тяжелой бронхиальной астмой, независимо от их аллергического
статуса.
В ходе ретроспективного анализа данных из нескольких рандомизированных двойных
слепых плацебоконтролируемых исследований III фазы с участием детей и подростков
со среднетяжелой и тяжелой бронхиальной астмой было установлено, что по
сравнению с плацебо добавление препарата Спирива® Респимат® улучшало показатели
максимального и минимального объема форсированного выдоха за 1-ю секунду при
различных уровнях иммуноглобулина E (IgE) и эозинофилов в крови. Добавление
Спирива® Респимат® также снижало риск обострений по сравнению с плацебо у детей
и подростков независимо от исходных уровней IgE и эозинофилов в крови.
Другой анализ данных показал, что добавление препарата Спирива® Респимат®
активно способствовал уменьшению симптомов и улучшению легочной функции у
взрослых пациентов с астмой от легкой до тяжелой степени тяжести при любом ИМТ,
включая людей с избыточным весом или ожирением – пациенты этой группы часто
испытывают симптомы, которые сложнее контролировать. Результаты показали, что
добавление Спирива® Респимат® улучшало максимальный и минимальный ОФВ1 по
сравнению с плацебо независимо от ИМТ пациентов.
«Астмой страдают разные люди, каждый со своим аллергическим статусом и индексом
массы тела. Это исследование показывает, что Спирива® Респимат® может быть
эффективным вариантом лечения – с хорошо изученным профилем безопасности – для
различных групп пациентов, у которых могут сохраняться неконтролируемые симптомы
астмы, – говорит Марк Вандеуолкер, руководитель клинических исследований в
Озаркс, Университет Миссури-Колумбия. – Как специалист по астме, я рад появлению
дополнительных доказательств того, что добавление Спирива® Респимат® помогло
контролировать симптомы у самых разных пациентов с бронхиальной астмой, которые
уже принимают ИГКС или комбинацию ИГКС/ДДБА».
Спирива® Респимат® не содержит глюкокортикостероидов, и его бронхорасширяющее
действие имеет механизмы, отличные от других лекарств. Препарат Спирива®
Респимат® относится к классу лекарственных средств под общим названием
длительнодействующие антихолинергические препараты и является единственным из
них, одобренным для лечения бронхиальной астмы.
Спирива® Респимат® назначается врачом для длительной поддерживающей терапии
бронхиальной астмы у пациентов в возрасте 6 лет и старше, применяется 1 раз в
сутки. Спирива® Респимат® не является средством для купирования острых приступов
астмы.
Перед применением необходимо ознакомиться с полной инструкцией по
медицинскому применению лекарственного препарата. Имеются противопоказания.