Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Отечественные орфанные препараты в среднем на 24% дешевле импортных
Согласно аналитическим расчетам, средневзвешенная стоимость препаратов, производство которых начато в России, в 2017 году (по сравнению с 2014 г.) снизилась на 23,57%. Для анализа были взяты препараты для лечения орфанных (редких) заболеваний* из перечня «7 нозологий».
Анализ показал, что по большинству орфанных препаратов состав производителей
и поставщиков за три года изменился кардинально. Например, если в 2014 году
бортезомиб, применяющийся для лечения множественной миеломы, закупали у чешской,
итальянской, французской и американской компаний, то c 2015 года препарат
поставляют уже отечественные производители (такие как «Натива», «Ф-Синтез», «Рафарма»
и др.). В результате средневзвешенная стоимость одной упаковки бортезомиба
снизилась с 53 371 рубля до 23 505,9 рублей, то есть более чем в два раза.
Еще один пример — препарат флударабин, состав производителей (Нидерланды,
Аргентина, Австрия, Румыния) которого к 2017 году сменили российские
фармкомпании «Натива», «Верофарм», «Технология лекарств» и др. В итоге
средневзвешенная стоимость упаковки препарата снизилась на 17%: с 14 994 до 12
562 рублей.
Таким образом, в первом полугодии 2017 года на сумму 24,1 млрд рублей было
закуплено 1 159 326 упаковок из рассматриваемых 16 наименований, закупаемых в
рамках программы «7 нозологий». В то время как за почти такое же количество — 1
598 592 упаковки тех же лекарственных средств — в 2014 году заплатили 32,4 млрд
рублей. Экономия составила свыше восьми миллиардов рублей.
«Снижение стоимости лечения именно в сегменте редких (орфанных) заболеваний
является социально ответственной миссией российских фармпроизводителей, —
считает генеральный директор ООО «Натива» Александр Малин. — В мире на
сегодняшний день, по данным Всемирной организации здравоохранения,
зарегистрировано от 6000 до 8000 разновидностей подобных заболеваний. По
некоторым данным, общее число пациентов составляет 6–8% от населения страны.
Курс лечения одного пациента по некоторым из таких заболеваний может достигать
десятков миллионов рублей. В то время как применение воспроизведенных препаратов
является довольно распространенным способом создать ествественную конкуренцию
между фармпроизводителями, а также снизить затраты на лекарственное обеспечение
как государства за счет бюджетных средств, так и пациентов в частном порядке».
Вопрос высокой стоимости препартов для лечения орфанных заболеваний не является
проблемой исключительно для России, он в той же степени актуален для США и стран
Евросоюза. Согласно исследованию бельгийских ученых, опубликованному в журнале
Orphanet Journal of Rare Diseases в 2014 году, медианная стоимость орфанных
лекарств в 13,8 раз превышала цены неорфанных, в результате чего исследователи
предположили, что включение лекарственного средства в круг орфанных препаратов
может повлиять на его стоимость. В качестве примера авторы статьи приводят
13-кратное удорожание на территории США адренокортикотропного гормона, после
того как FDA приняло его как средство для лечения инфантильных спазмов. В
Великобритании до регистрации препарата в новом качестве этот гормон стоил в
2000 раз дешевле.
В 2017 году компания «QuintilesIMS» опубликовала отчет, в котором
прогнозировала, что окончание патентной защиты ряда препаратов позволит США
сэкономить 140,4 млрд долларов в течение следующих 5 лет.
«В России принято ругать дженерики, отстаивая «непревзойденное» качество и
незаменимость оригинальных лекарственных средств, — рассказывает Александр
Малин. Однако в развитых странах практика применения генерических препаратов
встречается довольно часто. При хронических заболеваниях, к примеру, крайне
важно обеспечить непрерывную терапию пациентов. Воспроизведенные препараты, а
именно дженерики, гарантируют регулярный прием лекарственных средств по
доступным ценам, а также эффективность лечения».
«Уверен, что научно-техническая база отечественной фармацевтической отрасли
готова воспроизводить препараты сложного химического синтеза, к которым
относятся в том числе и орфанные лекарственные средства. И в этой нише
российская фарма способна удовлетворить спрос на них не только у себя дома, но и
в других странах».
Напомним, что в продуктовом портфеле компании «Натива» находятся лекарственные
препараты для терапии таких орфанных заболеваний, как множественная миелома,
лейкемия, гипофизарный гигантизм, разные формы лейкоза и неходжкинской лимфомы.
▪ Проанализированы данные по следующим наименованиям: Бортезомиб, Циклоспорин,
Дорназа альфа, Эптаког альфа (активированный), Фактор свертывания крови IX,
Фактор свертывания крови VIII, Ингибитор фактора свертывания крови VIII с
шунтирующей активностью, Флударабин, Глатирамера ацетат, Иматиниб, Имиглюцераза,
Леналидомид, Микофенолата мофетил, Микофеноловая кислота, Натализумаб,
Ритуксимаб, Такролимус.