Материал добавлен пользователем prhelp
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Nippon Chemiphar завершила фазу первых клинических испытаний NC-2500
Компания Nippon Chemiphar Co., Ltd. сообщила о завершении фазы 1 клинических испытаний NC-2500 - инновационного ингибитора ксантиноксидоредуктазы (XOR), - по результатам которых препарат продемонстрировал потенциал к сокращению риска обострения подагры, что является одной из основных проблем существующих вариантов лечения гиперурикемии/подагры.
Целью рандомизированного, одностороннего слепого, плацебо-контролируемого
исследования с повышением дозы была оценка безопасности, фармакологических
характеристик и фармакокинетики NC-2500 у здоровых добровольцев, принимавших
одну и несколько доз препарата один раз в день на протяжении 7 дней.
NC-2500 продемонстрировал способность снижать уровня солей мочевой кислоты, что
может оказать благоприятное влияние на лечение подагры. NC-2500 на протяжении 7
дней постепенно снижал содержание уратов в сыворотке крови до уровня текущих
ингибиторов XOR, тем самым потенциально сокращая риск возникновения острых
рецидивов подагры. Обострение заболевания в результате резкого снижения уровня
уратов является одной из основных проблем на начальном этапа применения
доступных на сегодня методов терапии, значительно ухудшающих качество жизни
пациентов и побуждающих их отказаться от дальнейшего лечения. Результатом
становится недостаточный контроль над уровнем уратов в сыворотке крови и
последующее ухудшение состояния пациента. По расчётам разработчиков, NC-2500
потенциально способен решать эту проблему за счёт уникальной способности
постепенно снижения уровня солей мочевой кислоты во избежание резкого обострения
подагры при минимальной титрации или полном её отсутствии. С точки зрения
безопасности, NC-2500 хорошо переносился участниками исследования, нежелательные
реакции возникали крайне редко, были проходящими, слабовыраженными и сравнимыми
с эффектом плацебо. Более того, препарат практически не выводится через почки,
что является плюсом для пациентов с почечной недостаточностью, которой часто
сопровождается подагра.
Компания Nippon Chemiphar также провела доклинические исследования NC-2700 -
инновационного ингибитора белка-переносчика уратов 1 (URAT1, повышающего
выведение уратов с мочой. NC-2700 продемонстрировал не только мощный эффект
выведения мочевой кислоты, но и способность повышения рН мочи со сниженным рН в
животной модели, что позволяет сокращать риск образования почечных камней и
нефротоксичности с кристаллами уратов в моче - самых распространённых проблем
терапевтических препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты. На
сегодняшний день NC-2700 готов к 1-ой фазе клинических исследований.
Специализируясь на исследованиях в сфере терапии гиперурикемии/подагры, компания
Nippon Chemiphar разрабатывает препараты NC-2500 и NC-2700 - потенциальные
лекарственные средства, способные решать текущие проблемы лечения подагры и
предоставлять пациентам новые эффективные варианты терапии, повышающие качество
жизни. Для ускорения разработки и предоставления пациентам препаратов Nippon
Chemiphar изучает возможности партнёрства и приветствует все предложения о
сотрудничестве.