Сроки доступа лекарств на рынок РФ будут сокращены

Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал внесенный правительством законопроект об упрощении государственной регистрации лекарственных препаратов.

Документом предлагается упростить процесс государственной регистрации лекарств с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одном заводе. Законопроект дает возможность иностранным производителям лекарств представлять копию решения проверяющего госоргана о проведении инспектирования, если у них нет заключения о соответствии необходимым требованиям.

Также проект наделяет Минздрав РФ новыми полномочиями. Ведомство сможет приостанавливать применение лекарственных препаратов, если они причинили или могут причинить вред жизни и здоровью людей. Такую информацию в ведомство будет передавать проверяющий орган.

По мнению кабмина, документ сократит сроки доступа лекарств на рынок, будет способствовать развитию контрактного производства лекарств в России, дав российским фармкомпаниям возможность выпускать препараты других производителей.

Источник: www.remedium.ru