Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
BIOCAD открыла новую лабораторию для разработки биологических лекарственных препаратов
Биотехнологическая компания BIOCAD в одном из своих R&D центров, расположенном в поселке Любучаны Московской области, открыла новую лабораторию, где планируется применение уникальных технологий при разработке биологических лекарственных препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Сумма инвестиций в оснащение лаборатории составила более 70 млн рублей.
Благодаря открытию новой лаборатории, в компании двукратно увеличивается
количество получаемых стабильных моноклональных клеточных линий. Использование
новых подходов и инновационного оборудования позволит вдвое сократить время их
получения и стоимость разработки. Моноклональные антитела широко используются в
качестве лекарственных средств для таргетной терапии онкологических и
аутоиммунных заболеваний. Речь идет о препаратах нового поколения, идущих на
смену выведенным компанией BIOCAD на рынок трастузумабу, ритуксимабу,
бевацизумабу и инфликсимабу.
Специализированная автоматическая система фотовизуализации клонов, которой
оснащена новая исследовательская площадка российского производителя,
предназначена для создания стабильных клеточных линий, в том числе с целью
производства моноклональных антител, она обеспечивает быстрый и надежный
контроль их качества. Данная система фиксирует и анализирует все ключевые этапы
получения клеточных линий. Формат обработки этих данных построен таким образом,
чтобы обеспечить документированное доказательство моноклональности линий,
которое должно облегчить регистрацию разрабатываемых препаратов на
высокорегулируемых рынках США и стран Евросоюза. Лабораториями подобного класса
располагают пока только передовые иностранные компании, среди российских
компаний BIOCAD - пионер.
Напомним, что в 2016-2017 годах BIOCAD подписал соглашения на поставку в страны
Ближнего Востока и Юго-Восточной Азии препаратов, полученных на основе
моноклональных антител, таких как трастузумаб, применяющийся в терапии рака
молочной железы и ритуксимаб, эффективный при В-клеточных лимфомах и лейкозах.
Общая сумма международных долгосрочных контрактов BIOCAD, по собственным данным,
в 2016 г. достигла $850 млн. Доля BIOCAD в госзакупках России лекарственных
средств в 2017 году, согласно данным аналитической компании IMS Health,
составила 4,2% при выручке 15,66 млрд рублей, в общем объеме которой доля
моноклональных препаратов превысила 60%.