FDA вводит новые ограничения для производственных аптек
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) планирует сократить перечень субстанций, разрешенных к использованию в качестве компонентов лекарственных препаратов, создаваемых в производственных аптеках. Об этом сообщает Reuters.
Американские регуляторы намерены ограничить использование врачами и медицинскими
учреждениями продукции производственных аптек. В FDA подчеркивают, что для
пациента безопаснее всего применять препараты, прошедшие регистрацию в FDA.
В 2012 году произошла вспышка грибкового менингита из-за загрязненного
препарата, выпущенного производственной аптекой. В результате 793 человека было
заражено, 76 случаев инфицирования привели к летальному исходу.
В соответствии с данными Американской ассоциации аптечного бизнеса (American
Pharmacists Association), в стране сейчас насчитывается 7,5 тыс. аптек с
рецептурно-производственным отделом.
Источник: www.remedium.ru