Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Ростех создаст вакцину против менингита
НПО «Микроген» (входит в «Национальную иммунобиологическую компанию» Госкорпорации Ростех) приступило ко второй фазе клинических исследований первой отечественной полисахаридной менингококковой вакцины для профилактики заболеваний, вызываемых бактериями вида Neisseria meningitidis сразу двух серогрупп А и С, включая менингит и менингококцемию.
В рамках второй фазы исследований будут проведены клинические испытания
препарата на добровольцах на предмет эффективности и безопасности. Доклинические
исследования с применением лабораторных животных и итоги первой фазы клинических
исследований, завершенной во втором квартале 2017 года, подтвердили безопасность
и высокую переносимость препарата. Второй этап клинических исследований
планируется завершить во втором квартале 2018 года.
«Работа ведется в рамках программы импортозамещения, призванной сократить
зависимость России от зарубежных поставщиков в критически важных сферах, в том
числе в здравоохранении. По ее итогам мы рассчитываем получить первую
отечественную полисахаридную менингококовую вакцину, которая сможет успешно
заменить импортные препараты и использоваться в рамках национального календаря
прививок», - прокомментировал исполнительный директор Госкорпорации Ростех Олег
Евтушенко.
Для создания отечественной поливалентной менингококковой вакцины
научно-производственным объединением был внедрен управляемый реакторный метод
культивирования вакцинных штаммов менингококков групп А и С, позволяющий
автоматизировать и оперативно масштабировать объемы производства препарата при
возникновении эпидемий.
«Мы поставили перед собой задачу в сжатые сроки разработать эффективный
препарат, так как на сегодняшний день отечественные поливалентные
менингококковые вакцины серотипов А и С в России не производятся, вакцины
представлены только зарубежными препаратами. Итоги доклинических исследований и
текущих работ позволяют уже сейчас высоко оценить перспективы российской
вакцины», - заявил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.
По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), возбудитель Neisseria
meningitides является основной причиной менингококкового менингита. На
серогруппы А и С возбудителя приходится около 90% всех случаев заболевания.
Менингококковая инфекция часто проявляется в виде разбросанных, не связанных
между собой, случаев или небольших вспышек, которые могут вылиться в эпидемии.