Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«АстраЗенека» зарегистрировала в Европе новый препарат для лечения взрослых пациентов с гиперкалиемией
Компания «АстраЗенека» объявила, что Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на препарат «Локелма» (ранее известный под названием ZS-9, натрия-циркония циклосиликат) для лечения взрослых пациентов с гиперкалиемией. Гиперкалиемия — серьёзное расстройство, характеризующееся повышением концентрации калия в крови и приводящее к сердечно-сосудистым, почечным и метаболическим заболеваниям.
«Локелма» — это высокоселективное пероральное средство для выведения калия. В
основу регистрации легли данные трёх двойных слепых плацебо-контролируемых
исследований и одного открытого исследования, в которых пациенты с
гиперкалиемией получали лечение до 12 месяцев. В этих исследованиях у пациентов,
получавших препарат, медиана времени до нормализации концентрации калия в крови
составляла 2,2 часа, а у 98% пациентов нормальная концентрация достигалась в
течение 48 часов. Кроме того, препарат обеспечивал стабильный контроль уровня
калия вплоть до одного года.
Риск гиперкалиемии существенно возрастает у пациентов с хронической болезнью
почек (ХБП), а также у тех, кто принимает часто назначаемые для лечения
хронической сердечной недостаточности (ХСН) жизненно важные лекарственные
средства, в частности, ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС),
способные увеличивать концентрацию калия в крови. Чтобы предотвратить рецидивы
гиперкалиемии, терапию ингибиторами РААС часто модифицируют или прекращают, что,
к сожалению, может негативным образом повлиять на функцию сердца и почек и
повысить риск смертности.
Элизабет Бьорк (Elisabeth Björk), вице-президент, глава подразделения
сердечно-сосудистых, почечных и метаболических заболеваний международного отдела
разработки лекарственных препаратов компании «АстраЗенека», сообщила: «Гиперкалиемия
может иметь серьёзные, и даже угрожающие жизни последствия, и развивается у
пациентов, страдающих хронической болезнью почек или принимающих некоторые
препараты по поводу лечения хронической сердечной недостаточности. Регистрация
препарата «Локелма», обладающего быстрым и длительно сохраняющимся эффектом,
открывает новые возможности медикаментозного лечения пациентов с гиперкалиемией».
В настоящее время в США препарат «Локелма» находится в процессе регистрации
регуляторными органами. Ожидается, что решение будет принято в первой половине
2018 г.