Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Виктор Дмитриев: «Необходимо снять вопросы и риски от неоднозначного толкования закона»
Российские фармпроизводители опасаются дефектуры в аптеках, при том, что склады будут забиты лекарствами. Такое мнение высказал генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, выступая 17 апреля на конференции: «Фармацевтика – 2018: правовые вопросы».
Федеральный Закон-425 («О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных
средств»), запустивший систему маркировки, основную ответственность возлагает на
производителя. «Рынок очень сегментирован. И к сожалению, в регионах, локальные
аптечные сети еще и не думали приступать к проекту. А это значит, что
промаркированные лекарственные препараты они не смогут реализовывать после 1
января 2020 года из-за отсутствия сканеров и подсоединения к глобальной
системе».
Кроме того, добавил Виктор Дмитриев, за год реализации пилота не налажена
обратная связь. «Мы так и не получаем информации о движении своих продуктов в
режиме on-line, а именно это было одним из основных требований бизнеса на стадии
обсуждения законопроекта. Пока приходится решать вопросы в режиме «ручного
управления». А это влияет на временной фактор. Еще предстоит решить целый ряд
юридических, технических, финансовых и административных аспектов» – отметил он.
Кроме того, генеральный директор АРФП обратил внимание на неоднозначное
толкование статьи закона, позволяющей реализовывать выпущенную до 1 января 2020
года продукцию с не истекшим сроком годности, без маркировки. В связи с этим
профильными ассоциациями принято решение о совместном обращении в Правительство
за разъяснениями ситуации, и предоставлении компаниям возможности реализовать
произведенную или ввезенную на таможенную территорию РФ продукцию с допустимым
сроком годности без маркировки после указанной даты.