Великобритания запретила назначение женщинам вальпроата натрия
Препарат компании Sanofi для лечения эпилепсии и биполярного расстройства запрещен властями Великобритании для применения среди фертильных женщин и девочек. Запрет будет действовать до принятия специальной программы по предотвращению беременности среди пациенток, использующих вальпроат натрия, пишет Reuters.
Вальпроат натрия впервые был одобрен во Франции в 1967 году, сегодня он широко
применяется по всему миру для лечения эпилепсии. Решение властей Великобритании
обусловлено тератогенностью лекарственного средства. Следует учитывать, что
тератогенные свойства вальпроата натрия были известны с 1980-х годов, однако
лекарственный препарат все равно назначался беременным, так как другие методы
лечения эпилепсии были неэффективны.
Другие европейские страны также рассматривают возможность запрета применения
вальпроата натрия фертильными женщинами. В Sanofi заявили о разработке программы
по снижению риска воздействия препарата на беременных пациенток. В частности
рассматривается возможность выпуска упаковок с меньшим количеством препарата,
чтобы пациентка была вынуждена проходить врачебный контроль каждый месяц.
В прошлом году французские органы здравоохранения официально признали связь
между применением беременными женщинами препарата для лечения эпилепсии
вальпроата натрия и развитием тяжелых врожденных пороков у их детей. Риск
развития нарушений у плода возрастает в 4 раза при использовании беременными
вальпроата натрия.
С 1967 по 2016 год около 64100-100000 беременных женщин принимали вальпроат
натрия (для лечения эпилепсии и биполярного расстройства) во Франции, в
результате было рождено 41200-75300 живых младенцев. Больше всего случаев
новорожденных с врожденными пороками развития было отмечено у матерей,
проходивших терапию эпилепсии. Более низкий риск для матерей с биполярным
расстройством ученые объяснили тем, что в этой группе отмена вальпроата натрия
происходила в самом начале беременности.
Источник: www.remedium.ru