Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Предварительные итоги проекта требуют доработки
Пилотный проект по электронной маркировке лекарственных средств стартовал в России в феврале 2017 года. С 2020 года процедура станет обязательной. В рамках пилота непосредственно на упаковку товара наносится специальный код, который содержит детальные данные о продукте.
Уже который месяц в тонкостях и нюансах проекта разбираются участники пилота.
Так на X научно-практической конференции «Государственное регулирование и
российская фармпромышленность – 2018: продолжение диалога» фармпроизводители
рассказывали о трудностях, с которыми столкнулись в начале осуществления
проекта. При этом всех интересовал ответ на вопрос, смогут ли реализовываться
лекарственные препараты, поступившие в оборот до 1 января 2020 года без
маркировки.
«Нас больше всего волнует подготовка подзаконных постановлений правительства
РФ и иных нормативно-правовых актов, которые и покажут, как будут
реализовываться нормы 425 ФЗ. А пока, нужно придерживаться того, что написано:
лекарства могут реализовываться до истечения их срока годности». – Отметил
заместитель начальника управления государственного контроля качества медицинской
продукции Росздравнадзора Константин Беланов. Впрочем, этой уверенности не
разделил Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП, подчеркивая необходимость
четкого разъяснения поправок, в связи с чем, в Госдуму уже направлено
коллективное письмо с просьбой о разъяснении ситуации.
Сейчас в системе маркировки зарегистрированы 4204 юридических лица и 8000 мест
осуществления деятельности. Но на деле, число компаний и мест в разы больше. По
мнению Константина Беланова, к концу 1 квартала следующего года подавляющее
число участников рынка будут в системе зарегистрированы.
Между тем, есть много скептиков, которые не разделяют эти радужные прогнозы.
«Регионы пока не готовы к устойчивой реализации проекта. Региональные компании
нужно просвещать и обучать. В противном случае мы можем столкнуться с ситуацией,
когда производители со своей стороны все подготовят, а в какой-то больнице или
аптеке сканера не окажется и все пойдет насмарку» - подчеркнул Виктор Дмитриев.
«Первые промаркированные лекарства поступили в аптеки еще в августе прошлого
года. И именно сейчас наступило время, когда можно вносить изменения в систему
исходя из реалий» - говоря о проблемах в системе, отметил Владимир Мальцев,
заместитель начальника аналитического управления обеспечения контроля оборота
товаров ФНС РФ. Он обращает внимание на слабую автоматизацию передачи данных
между участниками, разделение потоков маркированного и не маркированного товара
и проблемы с регистрацией участников эксперимента.
Впрочем, уверен Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП, торопиться в этом
вопросе не стоит. «Нам важна не скорость, а качество. Нужно идти постепенно,
решая возникающие вопросы сразу, чтобы потом не столкнуться с гораздо более
серьезными проблемами».