Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России препарат Cпрайсел® для применения у детей с хроническим миелолейкозом в хронической фазе в возрасте от 3 лет до 18 лет
Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России препарат Cпрайсел® для применения у детей с хроническим миелолейкозом в хронической фазе в возрасте от 3 лет до 18 лет
Ранее препарат Спрайсел® (дазатиниб) был зарегистрирован по следующим
показаниям:
• Впервые выявленный хронический миелолейкоз в хронической фазе
• Хронический миелолейкоз в хронической фазе, фазе акселерации или фазе
миелоидного или лимфоидного бластного криза при резистентности или
непереносимости предыдущей терапии, включая иматиниб
• Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+
ОЛЛ) при резистентности или непереносимости предыдущей терапии.1
Хронический миелолейкоз у детей является редким заболеванием и составляет менее
3% от всех лейкозов у детей. Однако течение данного заболевания у детей и
подростков как правило более агрессивное, а возможности терапии ограничены.
Расширение показаний для препарата Cпрайсел® является принципиально важным
для детей с ХМЛ поскольку расширяет возможности лечения. Это особенно важно для
тех пациентов, которые ранее получали иматиниб и препарат был отменен из-за
неэффективности или развития нежелательных явлений.
Эффективность и безопасность препарата Cпрайсел® у детей оценивалась в двух
клинических исследованиях, в которое были включены 97 пациентов, 51 пациент с
вновь выявленным хроническим миелолейкозом и 46 пациентов c резистентностью или
непереносимостью препарата иматиниб.
Таблица 1. Эффективность терапии препаратом Cпрайсел® у
детей с ХМЛ в хронической фазе
|
3
месяца |
6
месяца |
12
месяцев |
24
месяца |
ПЦО (подтвержденный полный цитогенетический ответ) |
|
|
|
|
Вновь выявленный ХМЛ |
43.1% |
66.7% |
96.1% |
96.1% |
Предшествующая терапия иматинибом |
45.7% |
71.7% |
78.3% |
82.6% |
БМО (Большой молекулярный ответ) |
|
|
|
|
Вновь выявленный ХМЛ |
7.8% |
31.4% |
56.9% |
74.5% |
Предшествующая терапия иматинибом |
15.2% |
26.1% |
39.1% |
52.2% |
Спрайсел® - это уже второй препарат компании Бристол-Майерс Сквибб, который
был одобрен в России для лечения детей со злокачественными новообразованиями.
Ранее препарат Ервой® получил одобрения для лечения детей с неоперабельной или
метастатической меланомой.