Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии продлил жизнь пациентам при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого
Компания «Рош» объявляет о положительных результатах в исследовании III фазы IMpower133 по препарату Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с карбоплатином и этопозидом (химиотерапия) в первой линии терапии пациентов с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого (МРЛ).
Анализ показал, что Тецентрик и химиотерапия помогли значимо продлить жизнь
пациентам по сравнению с химиотерапией без Тецентрика (общая выживаемость [ОВ] =
12,3 и 10,3 месяца, соответственно; отношение рисков [HR]=0,70, 95% CI:
0,54-0,91; p=0,0069) в популяции всех пациентов, начавших лечение
(ITT-популяция). [1] Комбинация на основе Тецентрика также значимо снизила риск
прогрессирования заболевания или смерти (выживаемость без прогрессирования, ВБП)
по сравнению с химиотерапией без Тецентрика (ВБП=5,2 и 4,3 месяца,
соответственно; HR=0,77, 95% CI: 0,62¬0,96; p=0,017). [1] Безопасность
комбинации Тецентрика и химиотерапии соответствовала известному профилю
безопасности препаратов в отдельности, новые сигналы безопасности при применении
комбинации не выявлены.
«Результаты по данной комбинации с Тецентриком в первой линии терапии при
распространённом мелкоклеточном раке лёгкого представляют собой первый
клинически значимый прогресс за последние более чем 20 лет», – говорит Сандра
Хорнинг, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по
разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – «Наша цель – найти
варианты лечения для всех видов рака лёгкого, и мы стремимся работать с
регулирующими органами в сфере здравоохранения по всему миру, чтобы этот режим
на основе Тецентрика стал как можно скорее доступным для людей, живущих с
данным, трудно поддающимся лечению, заболеванием».
Результаты были представлены на президентском симпозиуме Всемирной
конференции по раку лёгкого 2018 года (WCLC) Международной ассоциации по
изучению рака легких (IASLC) во вторник, 25 сентября, с 9:00 до 9:15 по
североамериканскому восточному времени (EDT) (устный доклад, реферат PL02.07).
Одновременно с этим результаты будут опубликованы в «Медицинском журнале Новой
Англии» (New England Journal of Medicine), а также были освещены на
пресс-конференции на WCLC с 09:45 до 10:30 EDT.
Об исследовании IMpower133
IMpower133 – многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное
исследование III фазы с плацебо-контролем, в котором оценивается эффективность и
безопасность препарата Тецентрик в комбинации с карбоплатином и этопозидом в
сравнении с химиотерапией (карбоплатин и этопозид) у пациентов с
распространенной стадией МРЛ, ранее не получавших химиотерапию.
В исследование включено 403 пациента, которые были рандомизированы в
равном отношении (1:1) для получения:
• Препарата Тецентрик в комбинации с карбоплатином и этопозидом (группа
A), или
• Плацебо в комбинации с карбоплатином и этопозидом (группа B, контрольная
группа)
На этапе индукции участники получали лечение циклами продолжительностью 21
день на протяжении 4 циклов, с последующим поддерживающим лечением Тецентриком
или плацебо до прогрессирования заболевания по оценке исследователя с
использованием «Критериев оценки ответа солидных опухолей» версии 1.1 (RECIST
v1.1). Допускалось продолжать лечение до появления устойчивых радиографических
признаков прогрессирования или симптоматического ухудшения.
Комбинированная конечная точка включает следующие показатели:
• ВБП по оценке исследователя с использованием RECIST v1.1 у всех
рандомизированных участников исследования (популяция ITT)
• ОВ в популяции ITT
В исследовании IMpower133 достигнута комбинированная конечная точка по ОВ и ВБП
согласно протоколу исследования.
О мелкоклеточном раке лёгкого
Рак лёгкого является ключевой причиной онкологической смертности в мире.
[2] Ежегодно заболевание уносит жизни 1,76 миллиона человек во всем мире – это
более 4800 смертей каждый день. [2] Рак лёгкого можно разделить на два основных
типа – немелкоклеточный рак лёгкого (НМРЛ) и мелкоклеточный рак лёгкого, из
которых последний составляет примерно 15% всех случаев. [3] Показатели
выживаемости больных МРЛ варьируются в зависимости от стадии (степени)
заболевания на момент установления диагноза. [4] Пятилетняя относительная
выживаемость у пациентов с МРЛ первой стадии составляет примерно 31%, однако на
IV стадии данный показатель снижается до примерно 2%. [5]
О препарате Тецентрик
Тецентрик представляет собой моноклональное антитело, направленное на
взаимодействие с белком под названием PD-L1. Тецентрик, связываясь с PD-L1,
экспрессируемым на опухолевых и на инфильтрирующих опухоль иммунных клетках,
предотвращает взаимодействие PD-L1 с PD-1 и B7.1 на поверхности Т-клеток.
Ингибируя PD-L1, Тецентрик может активировать Т-клетки. Тецентрик имеет
потенциал для использования в качестве основной составляющей в комбинации с
препаратами противоопухолевой иммунотерапии, таргетными препаратами и различными
вариантами химиотерапии в лечении различных видов рака.
В настоящее время компания «Рош» проводит восемь исследований III фазы, в
которых оценивается применение Тецентрика при раке легкого в виде монотерапии
или в комбинации с другими препаратами.
Тецентрик уже одобрен в Европейском Союзе, США и в более чем 70 странах мира для
лечения пациентов с метастатическим НМРЛ, ранее получавших лечение, и для
пациентов с определенными типами метастатического уротелиального рака в первой и
последующих линиях терапии.