Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«Новартис» запустил первое производство готового лекарственного препарата Галвус® полного цикла в Санкт-Петербурге
Санкт-Петербург, 15 октября 2018 года – Сегодня на заводе «Новартис Нева» в Особой экономической зоне «Санкт-Петербург» (площадка «Новоорловская») состоялся запуск первого производства лекарственного препарата полного цикла (от изготовления готовой лекарственной формы до выпуска препарата на российский рынок). Препарат Галвус®, предназначенный для терапии сахарного диабета 2 типа, стал первым продуктом «Новартис», полностью локализованным в России. Ранее данный препарат импортировался из Испании.
В торжественной церемонии запуска приняли участие: М.С. Мейксин, председатель
Комитета по промышленной политике и инновациям Санкт-Петербурга, проф. А.С.
Аметов, заслуженный деятель науки, д.м.н, заведующий кафедрой эндокринологии
ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РФ, В.И. Власов, президент группы компаний «Новартис»
в России, региональный директор «Новартис» по странам Восточной и Центральной
Европы и СНГ, и другие представители руководства группы компаний «Новартис» в
России.
Подготовка к запуску производства полного цикла была начата еще в 2016 году,
процесс регистрации стартовал в июле 2017 года, а в апреле 2018 года было
получено одобрение Министерства Здравоохранения РФ на выпуск продукции.
Завод «Новартис Нева», начавший работу в 2015 году, построен в строгом
соответствии с российскими и международными требованиями правил организации
производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) и оснащен
современными системами и оборудованием. Это позволяет локально выпускать
препараты, соответствующие международным стандартам в отношении своего качества,
эффективности и безопасности.
«За последние несколько лет совместными усилиями инвесторов и Правительства
Санкт-Петербурга создан современный мощный фармацевтический кластер. Благодаря
Вашей работе вклад отрасли в экономику города будет, безусловно, расти.
Российский завод «Новартис» является площадкой для внедрения передовых
фармацевтических технологий в стране, в том числе в социально значимых
терапевтических областях, а также способствует увеличению объема исследований
для создания новых препаратов. Запуск производства полного цикла — это
существенный вклад не только в экономику Санкт-Петербурга, но и в социальную
сферу, обеспечение здоровья и благополучия петербуржцев», – отметил Максим
Мейксин, председатель Комитета по промышленной политике и инвестициям
Санкт-Петербурга.
«Сегодняшний запуск производства полного цикла стал очередным шагом «Новартис»
для расширения доступа пациентов к современной эффективной терапии, что, в свою
очередь, играет важную роль в повышении продолжительности и качества их жизни. В
Указе Президента РФ в мае этого года особое внимание было уделено созданию
условий для активного долголетия россиян. Я верю, что наши усилия в области
локализации производства препаратов внесут практический вклад в решение этой
важнейшей задачи», - говорит Вадим Власов, президент группы компаний «Новартис»
в России, региональный директор «Новартис» по странам Восточной и Центральной
Европы и СНГ.
Завод начнет коммерческие отгрузки Галвус® российского производства уже в
октябре 2018 года. Поставки будут направлены на удовлетворение потребностей
пациентов в России, что будет способствовать дальнейшему развитию
импортозамещения на российском фармацевтическом рынке. До конца 2018 года будет
произведено более 500 тыс. упаковок препарата.
Вилдаглиптин зарегистрирован для лечения сахарного диабета 2 типа в более чем
100 странах мира, клинический опыт препарата составляет 19 миллионов
пациенто-лет2. На фармацевтическом рынке России вилдаглиптин представлен уже 10
лет, с 2009 года он входит в перечень ЖНВЛП, а с 2015 года включен в перечень
ОНЛС4. Согласно Федеральному регистру больных сахарным диабетом, на сегодняшний
день более 70 тысяч российских пациентов с сахарным диабетом 2 типа принимают
вилдаглиптин1.
Сахарный диабет – важная социально-медицинская проблема, которая ведет к
инвалидизации и смертности населения3. В России, как и во всех странах мира, в
последние годы отмечается рост распространённости сахарного диабета 2 типа1.
«Согласно официальной статистике, число пациентов с сахарным диабетом 2 типа в
России составляет 4,15 миллионов, в реальности их количество в несколько раз
больше. Сахарный диабет – это прогрессирующее заболевание с ранним развитием
осложнений, которые регистрируются уже в момент постановки диагноза. Хронический
характер заболевания обуславливает необходимость непрерывного лечения, в успехе
чего немаловажное значение приобретает приверженность пациентов назначенному
лечению. В этом ключе доступность препаратов для эффективного контроля гликемии
играет важнейшую роль. А инкретин-направленная патогенетическая терапия занимает
прочные обоснованные позиции в клинических подходах к управлению сахарным
диабетом 2 типа», – считает д.м.н, заслуженный деятель науки, заведующий
кафедрой эндокринологии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РФ проф. Александр Аметов.