Новое исследование подтвердило положительное влияние эмпаглифлозина на ожидаемую продолжительность жизни у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями

В журнале Circulation в начале октября были опубликованы новые результаты масштабного исследования EMPA-REG OUTCOME®, которые свидетельствуют о положительном влиянии эмпаглифлозина на ожидаемую продолжительность жизни у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием.

Используя специальные методы статистики и предполагая, что полученный эффект сохраняется при длительном использовании, исследователи считают, что эмпаглифлозин в сравнении с плацебо увеличивает ожидаемую продолжительность жизни в среднем от 1 до 4,5 лет, в зависимости от возраста.1 Анализ результатов позволяет сделать вывод о том, что лечение эмпаглифлозином продлевает жизнь.

Исследование EMPA-REG OUTCOME®, в котором участвовали 7020 пациентов, оценивало увеличение ожидаемой продолжительности жизни у пациентов разных возрастов, которые принимали эмпаглифлозин, по сравнению с группой, принимавшей плацебо. В частности, у людей в возрасте 45 лет ожидаемая продолжительность жизни при условии приема эмпаглифлозина была 32,1 года по сравнению с 27,6 лет у тех, кто принимал плацебо, таким образом, разница составила 4,5 года. У людей в возрасте 50, 60, 70 и 80 лет, принимавших эмпаглифлозин, продолжительность жизни увеличилась на 3,1 года, 2,5 года, 2 года и 1 год соответственно.

Первичные результаты исследования EMPA-REG OUTCOME®, опубликованные в журнале New England Journal of Medicine в сентябре 2015 года, продемонстрировали снижение риска сердечно-сосудистой смерти у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием на 38% и снижение риска смерти от всех причин – на 32% по сравнению с плацебо в течение 3,1 года. Моделирование на основе данных, полученных в исследовании EMPA-REG OUTCOME®, было использовано для оценки потенциального эффекта эмпаглифлозина на ожидаемую продолжительность жизни.

*Специальные методы основываются на статистической технологии прогнозирования для составления аналитических таблиц по смертности и другим показателям.

“Исследование показало, что у человека 60-ти лет, страдающего диабетом 2 типа и перенесшего середечно-сосудистое событие, жизнь сокращается почти на 12 лет по сравнению с тем, кто не страдает данными заболеваниями, - прокомментировал Брайан Клаггет (Brian Claggett), сотрудник отделения сердечно-сосудистой медицины больницы Brigham and Women’s и ведущий автор журнала Circulation. Последние результаты доказывают, что эмпаглифлозин продлевает жизнь пациентам примерно на 2,5 года.”

О диабете и сердечно-сосудистых заболеваниях

Диабетом страдает 426 миллионов человек во всем мире, у 212 миллионов диагноз не установлен. К 2045 году количество людей с диабетом достигнет 629 миллионов. Диабет 2 типа является наиболее распространённой формой – на него приходится около 90% от всех случаев заболевания. Диабет — это хроническое заболевание, при котором организм не производит достаточного количества инсулина или не способен эффективно использовать выделяемый им инсулин.
Из-за сопутствующих диабету состояний, таких как повышенное содержание сахара, высокое давление и лишний вес, сердечно-сосудистые заболевания являются основным осложнением и причиной смерти пациентов с диабетом. Люди с диабетом имеют четырехкратный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с людьми без диабета. В 2017 году диабет привел к смерти 4 миллионов человек по всему миру, основной причиной которой стали сердечно-сосудистые заболевания. Примерно 50% смертей пациентов с диабетом 2 типа связаны с сердечно-сосудистыми осложнениями.

Диабет сокращает жизнь 60-летнего человека на 6 лет по сравнению с тем, кто не страдает этим заболеванием.

Сочетание диабета и сердечной недостаточности или инсульта сокращает жизнь на 12 лет по сравнению с человеком без такого сочетания заболеваний.

Американская Диабетическая Ассоциация и Канадская диабетическая ассоциация рекомендуют пациентам с диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием использоватьэмпаглифлозин в качестве препарата, доказанно снижающего сердечно-сосудистую смертность.

Об исследовании ЕMPA-REG OUTCOME®

EMPA-REG OUTCOME® представляет собой длительное мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, включающее более 7 000 человек с диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий из 42 стран.

Исследование оценивало влияние эмпаглифлозина (10 или 25 мг один раз в день) по сравнению с плацебо в добавление к стандартной терапии. Стандартная терапия включала в себя средства для снижения уровня глюкозы и сердечно-сосудистые препараты, в том числе для снижения артериального давления и холестерина. Первичная конечная точка исследования была определена как время до наступления одного из следующих событий: сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта.

Общий профиль безопасности эмпаглифлозина соответствовал результатам всех предыдущих исследований.

Об эмпаглифлозине

Эмпаглифлозин (коммерческое наименование Джардинс®) – препарат для перорального приема раз в сутки, высокоселективный ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2), первый препарат для пациентов с диабетом 2 типа, включенный в рекомендации по снижению риска сердечно-сосудистой смерти во многих странах.

Ингибирование натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2) у людей с диабетом 2 типа и ведет к выведению лишнего сахара через мочевыводящие пути. Помимо этого, прием эмпаглифлозина способствует выведению лишней жидкости и соли из организма. Исследование EMPA-REG OUTCOME® показало, что эмпаглифлозин снижает риск сердечно-сосудистой смерти.

Эмпаглифлозин не одобрен для использования при диабете 1 типа.