Результаты нового исследования Новартис подтвердили преимущество незамедлительной инициации терапии препаратом Юперио

Результаты нового исследования «Новартис» подтвердили преимущество незамедлительной инициации терапии препаратом Юперио® в условиях стационара у пациентов, стабилизированных после эпизода острой декомпенсации сердечной недостаточности.

Данные нового клинического исследования PIONEER-HF были представлены на конгрессе Американской ассоциации кардиологов в ноябре 2018 года и опубликованы в The New England Journal of Medicine. Результаты исследования показали, что старт терапии Юперио® во время госпитализации продемонстрировал значимое преимущество по клиническим исходам в сравнении с эналаприлом у пациентов с низкой фракцией выброса (СНнФВ), стабилизированных после эпизода ОДСН.

В настоящее время пациенты с сердечной недостаточностью с СНнФВ, которые были госпитализированы по поводу ОДСН, характеризуются высоким риском смерти (до 10% в год) и повторных госпитализаций по причине сердечной недостаточности (25% только за первый месяц).

В исследовании PIONEER-HF применение терапии Юперио® (валсартан+сакубитрил) сопровождалось существенным преимуществом в снижении уровня NT-proBNP уже в первую неделю от начала терапии. Следует отметить, что более эффективное снижение уровня NT-proBNP в результате приема Юперио® наблюдалось во всех подгруппах пациентов, участвовавших в исследовании, в том числе в популяции пациентов с впервые диагностированной СН (de novo); пациентов, не получавших лечения иАПФ/АРА II.

Важно, что у пациентов, получавших Юперио®, значительное снижение уровня NT-proBNP наблюдалось уже через 1 неделю после начала лечения, что позволяет говорить о новых возможностях значимо повысить качество оказания медицинской помощи в условиях стационара.

По результатам влияния на клинические исходы в рамках исследования PIONEER-HF препарат Юперио® в сравнении с эналаприлом через 8 недель лечения показал снижение относительного риска на 46% по поисковой комбинированной клинической конечной точке, включавшей в себя сочетание смерти, повторной госпитализации по причине сердечной недостаточности, имплантацию устройств механической поддержки левого желудочка или внесения в лист ожидания на трансплантацию сердца (ОР 0,54 95% ДИ 0,37-0,79; р= 0,001). Данный результат был обусловлен, в первую очередь, снижением частоты повторных госпитализаций по причине сердечной недостаточности среди пациентов, получавших Юперио®.

Результаты, полученные в исследовании PIONEER-HF, свидетельствуют о преимуществе безотлагательного перевода пациентов, находящихся в условиях стационара по причине острой декомпенсации сердечной недостаточности на терапию Юперио® сразу же после стабилизации гемодинамики.

Исследование PIONEER-HF показало, что начало терапии препаратом Юперио® в условиях стационара характеризуется высоким профилем безопасности для пациентов после их стабилизации при ОДСН. При этом профиль переносимости препарата сопоставим с профилем эналаприла: частота развития симптомной гипотензии, гиперкалиемии и осложнений со стороны почек у пациентов, получавших Юперио®, были сравнимы с таковыми у пациентов, получавших эналаприл, риск развития ангионевротического отека также оказался сходным.

Профиль безопасности был сравним с профилем, наблюдаемым в исследовании PARADIGM-HF. Полученные данные дополняют результаты исследования TRANSITION (многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах), в котором также проводилась оценка применения Юперио® непосредственно после стабилизации пациентов после эпизода ОДСН, как в условиях госпиталя, так и амбулаторно- первые результаты исследования TRANSITION были представлены на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) в августе 2018 г.

«Результаты исследований TRANSITION и PIONEER-HF по изучению применения надмолекулярного комплекса сакубитрил+валсартан у пациентов, госпитализированных по причине острой декомпенсации сердечной недостаточности, подтверждают важность оптимизации базисной терапии сердечной недостаточности на госпитальном этапе. Результаты этих исследований должны помочь переосмыслить базовые подходы к патогенетической терапии у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью после стабилизации их состояния», - прокомментировала данные исследований д.м.н., проф., главный кардиолог МЗ МО Глезер М.Г.