Российским фармкомпаниям станет проще использовать импортные АФС в своих препаратах

Госдума рассмотрит в первом чтении возможность отмены повторной регистрации для производства импортных активных фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов. Об этом пишет «Парламентская газета».

«Сегодня в федеральном законе об обращении лекарственных препаратов есть определенная правовая коллизия, когда зарегистрировав субстанцию в составе лекарственного препарата, ее приходится повторно регистрировать для производства», — объяснил член Комитета Госдумы по бюджету и налогам Айрат Фаррахов накануне внесения поправок. Законопроектом предлагается упростить систему регулирования ввоза АФС для производства препаратов.

Сегодня эта процедура регистрации занимает более полутора лет. В результате отечественные производители оказываются в менее выгодном положении по сравнению с импортерами, которые завозят лекарственные вещества.

Законопроект направлен на то, чтобы облегчить задачу импортозамещения отечественному производителю, исключив повторную процедуру регистрации фармацевтической субстанции для производства лекарственного препарата. Как рассчитывают авторы документа, подготовленная им поправка окажет существенную поддержку отечественным производителям, которые рассматривают в своей стратегии производство новых современных лекарственных препаратов.

Источник: www.remedium.ru