Материал добавлен пользователем NANOLEK
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
НАНОЛЕК приступает к клиническим исследованиям вакцины от пневмококковой инфекции
Биофармацевтическая компания «НАНОЛЕК» объявляет о старте клинических исследований вакцины от пневмококковой инфекции. Регистрация вакцины и в России, производство которой планируется локализовать на территории страны, позволит в будущем бесперебойно обеспечивать граждан РФ и СНГ высокоэффективной и безопасной вакциной, входящей в перечень Национального календаря профилактических прививок (НКПП).
Финалом реализации проекта станет полный цикл производства препарата в
соответствии со стандартами GMP на предприятии НАНОЛЕК в Кировской области.
Ожидается, что это произойдет в 2022 году. Инвестиции на организацию
производства и проведение исследований составят порядка 1 млрд рублей. Вакцина
НАНОЛЕК станет первой отечественной вакциной от пневмококковой инфекции,
производимой в РФ по полному циклу.
Объем рынка пневмококковых вакцин в РФ оценивается в 6,63 млрд рублей. Доля
продаж вакцин в рамках НКПП превалирует над коммерческим сегментом и составляет
порядка 79 % в дозах от общего объема. Планируется, что вакцина НАНОЛЕК сможет
занять как минимум 50% рынка.
В настоящее время ведутся активные обсуждения необходимости вакцинации против
пневмококковой инфекции не только детей, но и лиц старше трудоспособного
возраста в рамках национального проекта «Демография». Планируемый объем
производства препарата – до 10 млн доз – сможет полностью покрыть потребности РФ
и стран СНГ в данном виде вакцин для иммунизации населения всех возрастов.
По словам представителей компании, стоимость вакцины НАНОЛЕК будет ниже, чем
альтернативного препарата на 20%, что позволит сократить расходы государства на
иммунизацию.
Вакцинация показана для профилактики пневмококковых инфекций, включая инвазивные
(в том числе менингит, бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные
(внебольничные пневмонии и средние отиты). Однократное применение вакцины
формирует иммунную память и возможность длительной защиты человека. Опыт
западных стран, в которых давно проводится вакцинация для профилактики
пневмококковых инфекций, доказывает, что вакцинация позволяет существенно
снизить заболеваемость пневмококковыми инфекциями в обществе.