Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Препарат Симбикорт Турбухалер® получил новое показание к применению в России
Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» объявляет о регистрации нового показания для препарата будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза – легкая бронхиальная астма (БА).
Новое показание – БА легкой степени тяжести было зарегистрировано 11 апреля
2019 г1 для препарата будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5
мкг/доза в режиме «по потребности» для купирования приступов и симптомов у
взрослых и подростков 12 лет и старше.
Согласно инструкции по применению, будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер®
160/4,5 мкг/доза подходит для терапии БА любой степени тяжести при
целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов. Расширение
показаний для применения будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5
мкг/доза позволит достигать общего контроля заболевания, включая облегчение
симптомов и снижение риска обострений у большего числа российских пациентов с БА
легкой, среднетяжелой и тяжелой степени тяжести. Наличие в составе препарата
ингаляционного глюкокортикостероида – будесонида и длительнодействующего
бета2-агониста с быстрым началом действия – формотерола обеспечивает
одновременно патогенетическое и симптоматическое действие препарата, позволяющее
снимать воспаление в стенке бронха и купировать приступы и симптомы у пациентов
с БА.
Будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза можно применять в
следующих режимах терапии:
А. для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием в
режиме по потребности (у пациентов с БА легкой степени тяжести);
В. в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с
противовоспалительным действием (у пациентов со среднетяжелой и тяжелой степенью
тяжести БА);
С. в качестве поддерживающей терапии (у пациентов со среднетяжелой и тяжелой
степенью тяжести БА).
Расширение показаний для будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5
мкг/доза стало возможным, благодаря данным, полученным в исследованиях
клинической программы SYGMA (SYmbicort Given as needed in Mild Asthma). По
результатам этих исследований, эффективность будесонид/формотерол Симбикорт
Турбухалер® 160/4,5 мкг в режиме «по потребности» по влиянию на частоту тяжелых
обострений у пациентов с БА легкой степени тяжести была значительно выше в
сравнении с терапией короткодействующим бета2-агонистом (КДБА) в режиме «по
потребности» (частота тяжелых обострений в группе будесонид/формотерол «по
потребности» ниже на 64%) и сопоставима с регулярной терапией будесонидом плюс
КДБА «по потребности» при гораздо меньшей (на 75%) стероидной нагрузке.
О легкой бронхиальной астме
В основе БА любой степени тяжести лежит воспаление. Даже у пациентов с
отсутствием каких-либо симптомов БА выявляются признаки субклинического
воспаления, что подтверждено недавними исследованиями. Распространенность легкой
БА по оценке экспертов составляет 50-70% среди всех больных БА. При этом
контроль заболевания в этой группе наблюдается менее, чем у половины пациентов.
По данным исследования, проведенного в Испании среди пациентов, получающих
лечение, согласно Ступени 1 и 2, заболевание контролируется только у 52,4 и
43,4%, соответственно. В известном исследовании REALISE уровень контроля БА
также был достаточно низким, а у 25% больных наблюдались тяжелые обострения
астмы за предшествующие 12 месяцев. По данным российского исследования НИКА,
уровень контроля у больных легкой БА отмечался только у 39% больных. Анализ
смертей от астмы в Великобритании показал, что 9% больных, умерших от БА,
получали лечение БА легкого течения. Таким образом становится очевидным, что
пациенты с легкой БА все еще находятся в зоне риска развития тяжелых обострений
астмы, и новые подходы к терапии для достижения общего контроля над БА являются
обоснованными и необходимыми.
И это согласуется с новыми рекомендациями, прописанными в кратком руководстве
GINA 2019 (pocket-guide), доступном на сайте www.ginasthma.org, согласно
которому для лечения БА рекомендовано применение комбинации низких доз
ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС)-формотерол по потребности в качестве
предпочтительной терапии для купирования приступов и симптомов у пациентов с
любой степенью тяжести БА. Использование монотерапии короткодействующими бета-2
агонистами (КДБА) по потребности более не рекомендуется как предпочтительная
симптоматическая терапия.