Симбикорт® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности снижает частоту обострений бронхиальной астмы (БА) у пациентов с БА легкой степени тяжести

В исследовании реальной клинической практики было показало уменьшение частоты обострений БА при применении Симбикорт® по сравнению с наиболее распространенными препаратами для купирования симптомов – короткодействующими бета-2-агонистами (КДБА).

Новые данные, полученные в ходе открытого исследования Novel START, проведенного в условиях реальной клинической практики, продемонстрировали эффективность препарата Симбикорт® Турбухалер® (будесонид/формотерол) в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности при БА легкого течения.

Эти результаты были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и представлены на Международном Конгрессе Американского Торакального Общества в 2019 г.

В исследовании Novel START Симбикорт® Турбухалер® сравнивали с двумя распространенными режимами терапии легкой БА. В реальной клинической практике при возникновении симптомов пациенты, как правило, применяют короткодействующие бета-2-агонисты (КДБА) по потребности или низкие дозы ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС) на ежедневной основе в качестве поддерживающей терапии плюс КДБА по потребности. В данном исследовании пациенты с легкой БА были рандомизированы для получения терапии: 1) сальбутамол (КДБА) по потребности; 2) будесонид (ИГКС) в качестве поддерживающей терапии плюс сальбутамол по потребности; 3) Симбикорт® Турбухалер® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности.

Было показано, что терапия Симбикорт® Турбухалер® привела к снижению частоты ежегодных обострений БА на 51% по сравнению с терапией сальбутамолом по потребности. Различий по частоте обострений БА между группами терапии, получавшими Симбикорт® Турбухалер® и будесонид дважды в день в качестве поддерживающей терапии плюс сальбутамол по потребности, выявлено не было, несмотря на то, что средняя доза глюкокортикостероидов в группе терапии Симбикорт® Турбухалер® была ниже на 52%.1 Эти данные подтверждают результаты исследований SYGMA 1 и 2, опубликованные в мае 2018 г. 2,3

Алекс ди Джорджио-Миллер (Alex de Giorgio-Miller), вице-президент компании, подразделение «Респираторные заболевания», медицинский департамент, прокомментировал: «В мире ежегодно регистрируется приблизительно 176 миллионов обострений БА. И все эти пациенты, независимо от степени тяжести БА имеют риск тяжелых обострений. Исследование Novel START продемонстрировало эффективность препарата Симбикорт® при назначении в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности в отношении снижения частоты обострений БА у пациентов с легкой БА по сравнению с наиболее распространенным препаратом для купирования симптомов БА (КДБА). Данное исследование реальной клинической практики подтверждает результаты клинической программы SYGMA и расширяет доказательную базу препарата Симбикорт® при БА».

Профессор Ричард Бизли (Richard Beasley), директор института медицинских исследований Новой Зеландии, добавил: «Обострения БА представляют собой серьезное бремя для пациентов даже при легком течении заболевания. КДБА не влияют на воспаление, лежащее в основе патогенеза БА, и у пациентов с легкой БА, получающих монотерапию КДБА, отмечается более высокий риск развития обострений БА, чем у пациентов, получающих противовоспалительную терапию. Исследование Novel START показало, что Симбикорт® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности продемонстрировал большую эффективность в отношении предотвращения обострений БА, чем применение КДБА по требованию у пациентов с легкой БА».

Исследование Novel START было проведено институтом медицинских исследований Новой Зеландии за счет научного гранта, предоставленного компанией «АстраЗенека», и за счет финансирования института, которое осуществляется Советом по научным исследованиям в области медицины в Новой Зеландии.

Данные по безопасности и переносимости препарата Симбикорт® Турбухалер® в режиме по потребности согласовывались с ранее описанным профилем безопасности препарата. Наиболее частыми нежелательными явлениями, зарегистрированными в ходе исследования Novel STAR, были инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит и БА.

Во многих странах мира, включая Россию, препарат Симбикорт® Турбухалер® одобрен в качестве поддерживающей терапии и по потребности при БА среднетяжелого и тяжелого течения. В дополнение к этому, в Бразилии и в России Симбикорт® Турбухалер® разрешен к применению в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности при легкой БА. В Европе была принята к рассмотрению официальная заявка на расширение показаний к применению препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности при легкой БА. В США Симбикорт® разрешен к применению с помощью дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ), но не с помощью ингалятора Турбухалер®.

О бронхиальной астме (БА)

БА представляет собой широко распространенное хроническое воспалительное заболевание, которое ежедневно ухудшает здоровье и качество жизни примерно 339 миллионов взрослых пациентов и детей во всем мире. БА характеризуется повторяющимися эпизодами удушья, свистящих хрипов и кашля, частота и тяжесть которых может варьировать от пациента к пациенту.

Все пациенты с БА имеют риск тяжелых обострений БА вне зависимости от степени тяжести заболевания, контроля БА, а также приверженности к терапии. В мире ежегодно регистрируется около 176 миллионов обострений БА ; обострения БА часто несут угрозу физическому здоровью и создают высокий уровень эмоциональной нагрузки у пациентов с БА. Несмотря на то, что БА является хроническим заболеванием, в основе которого лежит воспаление, пациентам с БА либо недостаточно часто назначают, либо они недостаточно часто применяют противовоспалительную базисную терапию, чрезмерно полагаясь на КДБА, применение которых может «маскировать» ухудшение симптомов заболевания. Монотерапия КДБА во время или после ухудшения симптомов БА не влияет на воспалительные процессы, лежащие в основе патогенеза заболевания. Таким образом сохраняется риск развития обострений БА и необходимость частого назначения пульс-терапии пероральными глюкокортикостероидами.