Материал добавлен пользователем acnbureau
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
В России одобрен препарат для лечения детей с диагнозом наследственный ангиоотек (НАО)
Компания «Такеда» получила одобрение Министерства здравоохранения РФ на расширение показаний препарата «Фиразир®» (международное непатентованное название -- икатибант), предназначенного для симптоматического лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) для детей с 2-х лет.
«Фиразир®» считается первым и единственным в Европе препаратом с подкожным введением, применяемым при острых приступах НАО, одобренным для детей от двух лет и старше.
Фармацевтическая компания «Такеда», один из мировых лидеров в лечении
пациентов с редкими заболеваниями, объявила, что Министерство здравоохранения РФ
утвердило расширение показаний препарата «Фиразир®» (МНН: икатибант), в
соответствии с которым допускается его применение для детей от двух лет и старше
с наследственным ангионевротическим отеком (НАО), вызванным дефицитом ингибитора
эстеразы C1 (INH-C1).
Наследственный ангионевротический отек – редкое и потенциально опасное для жизни
заболевание. Его причина -- дефицит в организме одного из белков, отвечающего за
разрушение брадикинина (основное вещество, которое вызывает именно этот вид
отеков). Такое состояние диагностируется у одного из 10-50 тысяч человек.
Симптомы НАО включают отеки различных частей тела, в том числе отеки лица, рук,
ног, внутренних органов и гортани. При этом у пациентов часто встречаются острые
боли в животе - следствие отека стенок кишечника. Очень опасен отек гортани,
который может привести к смерти от удушья. Смертность при НАО составляет 20-30%.
«У больных НАО отеки разной локализации могут возникать вследствие травм,
физических нагрузок, стресса, или даже без видимых причин, -- говорит главный
внештатный специалист Департамента здравоохранения Москвы, аллерголог-иммунолог,
заведующий отделением аллергологии и клинической иммунологии НИКИ педиатрии ГБОУ
ВПО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ», д.м.н. Александр Николаевич Пампура.
-- Отеки сопровождаются ощущениями распирания, нарушается самочувствие,
снижается трудоспособность, при отеках стенки кишечника появляются нестерпимые
боли в животе, при отеке дыхательных путей возникает затруднение дыхания,
глотания. Своевременно поставленный диагноз позволяет назначить патогенетическую
терапию и предупредить развитие тяжелых последствий рецидивов НАО».
На сегодняшний день известно, что в России диагностировано более 380 пациентов с
НАО, среди которых много детей. Часто, при несвоевременной диагностике, пытаются
применять схемы терапии, которые в лучшем случае оказываются неэффективными, в
худшем – могут привести к смерти. Поэтому, несмотря на то, что заболевание
считается редким, в России из-за него страдает достаточно большое количество
семей.
До сих пор вопрос о назначении базисной терапии у детей до 18 лет рассматривался
индивидуально и только при наличии частых рецидивов ангиоотеков с локализацией в
жизнеугрожающей зоне. Поэтому до настоящего момента при лечении детей с НАО
особое внимание уделяли немедикаментозной и краткосрочной медикаментозной (премедикация)
профилактике обострений, позволяющей уменьшить частоту и тяжесть обострений
заболевания.
11 марта 2019 года Министерство здравоохранения РФ одобрило расширение показаний
препарата «Фиразир®» (икатибант), предназначенного для купирования острых
состояний при наследственном ангионевротическом отеке для детей с 2-х лет.
Теперь в случае внезапного отека у ребенка родители получили возможность
самостоятельно купировать атаки НАО с помощью лекарства, которое полностью
готово к применению, поставляется в шприцах и вводится подкожно.
«Мы понимаем, какое тяжелое бремя это заболевание представляет собой для детей и
их родителей, -- говорит медицинский директор компании «Такеда» Дмитрий Колода.
– Расширение показания препарата «Фиразир®» для применения у детей старше 2-х
лет представляет собой важный шаг в развитии терапии и новые возможности для
купирования острых приступов НАО у детей подкожным введением препарата, что дает
детям и их родителям больше автономности и уверенности в результатах лечения».
О препарате
Лекарственный препарат, выпускаемый компанией «Такеда» -- селективный антагонист
брадикининовых В2-рецепторов, -- под названием икатибант (основное действующее
вещество препарата «Фиразир®») начал применяться в странах ЕС сравнительно
недавно -- с июля 2008 года. Конкурентное связывание рецепторов позволяет
избежать негативного воздействия брадикинина на ткани и предупредить развитие
отека. Икатибант выпускается в виде готового к применению раствора для
подкожного введения, помещенного в шприц. Эта удобная форма в значительной
степени упрощает его использование непосредственно больными, что обеспечивает
быструю помощь пациентам, в том числе при необходимости его введения вне
медицинского стационара.