Компания Санофи объявила о запуске нового препарата для терапии ревматоидного артрита

27 мая 2019 года, Москва, Россия — Компания Санофи объявляет о выводе на российский рынок нового препарата Кевзара® (сарилумаб), предназначенного для лечения пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности.

Кевзара ® (сарилумаб) – человеческое моноклональное антитело, ингибитор рецептора интерлейкина-6 (ИЛ-6), показан для лечения взрослых пациентов с РА умеренной или высокой степенью активности при недостаточном ответе на терапию одним или несколькими болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) или при их непереносимости. Препарат Кевзара® может назначаться в монотерапии при непереносимости метотрексата или при нецелесообразности терапии метотрексатом.

Ревматоидный артрит (РА) – хроническое иммуновоспалительное (аутоиммунное) заболевание, проявляющееся прогрессирующей деструкцией суставов, системным воспалением внутренних органов и широким спектром коморбидных заболеваний, связанных с хроническим воспалением.

Данные российского эпидемиологического исследования 2016 года свидетельствуют о том, что до 0,61% общей популяции населения РФ страдает ревматоидным артритом.

В рамках проведенных исследований было доказано, что Кевзара® может помочь купировать признаки и симптомы, включая тугоподвижность суставов в утреннее время, боль и утомляемость.

Препарат Кевзара ® изучался в семи клинических исследованиях IIb/III фазы с участием более 2500 пациентов. В опорных исследованиях было показано, что у пациентов, не достигших ответа на лечение МТХ, Кевзара ® может купировать симптомы РА в разных популяциях пациентов и обеспечивать контроль над заболеванием уже через две недели после начала лечения.

В клинических исследованиях также было доказано, что применение препарата Кевзара ® в комбинации с МТХ приводило к снижению выраженности признаков и симптомов РА, улучшению функционального статуса и значительному снижению степени повреждения суставов у взрослых пациентов с РА среднетяжелого и тяжелого течения, не достигших достаточного ответа на MTX.5 Другое сравнительное исследование подтвердило, что у пациентов с РА, у которых отмечалась непереносимость МТХ, которым МТХ не был показан, а также пациентов, у которых отмечался недостаточный ответ на МТХ, монотерапия препаратом Кевзара® показала превосходство над терапией адалимумабом по снижению показателей DAS28-ESR, достижению пациентами ACR 20/50/70 и более высокому уровню HAQ-DI.

Кевзара вводится путем подкожных инъекций в одноразовом шприце в дозировке 200 мг один раз в две недели. Также, при необходимости корректировки дозы, в связи с развитием нежелательных явлений, есть возможность перевести пациента на дозировку 150 мг.

«Хотя излечить ревматоидный артрит полностью невозможно, своевременно начатое лечение может значительно замедлить, а в некоторых случаях - и остановить прогрессирование заболевания, что положительно сказывается как на качестве жизни пациентов, так и возможности предотвратить инвалидизацию с потерей трудоспособности, - отмечает Александр Михайлович Лила, д.м.н., профессор, директор ФГБНУ «НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой», зав. кафедрой ревматологии РМАНПО. - Нередко врачи и пациенты сталкиваются с тем, что базисная патогенетическая терапия заболевания не показывает ожидаемой эффективности. В таком случае врач имеет возможность провести необходимую коррекцию лечения, в том числе применяя современные генно-инженерные биологические препараты».

«Регистрация препарата Кевзара® – это большой прорыв в области терапии ревматоидного артрита. Пациенты с умеренной или высокой степенью активности заболевания могут ежедневно сталкиваться с трудностями при выполнении самых простых задач, например, при подъеме по лестнице или приготовлении пищи. Компания Санофи прилагает значительные усилия для разработки препаратов, которые могут дать таким пациентам шанс жить более полной жизнью и испытывать меньше ограничений. Теперь, благодаря инновационному препарату Кевзара®, это может стать возможным», – отметил Дмитрий Мордвинцев, руководитель бизнес-подразделения специализированных препаратов компании Санофи.

Препарат Кевзара® обладает хорошо изученным в ряде крупных рандомизированных, заслепленных исследованиях профилем безопасности. Самыми частыми нежелательными явлениями, отмечавшимися во время исследования, были нейтропения, повышение уровня аланин-аминотрансферазы (АЛТ), покраснение в месте инъекции, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей. Самыми частыми серьезными нежелательными явлениями были инфекции.