Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Ростех и Marathon Group выводят на рынок вакцину от гриппа нового поколения
Совместное предприятие «Нацимбио» Госкорпорации Ростех и Marathon Group – завод «ФОРТ» – начинает производство четырехвалентной вакцины от гриппа «Ультрикс Квадри». Инновационный препарат для иммунизации взрослых успешно прошел регистрацию в Минздраве России. Новинка поступит в продажу в августе.
Инактивированная расщепленная вакцина последнего поколения «Ультрикс Квадри»
включает четыре актуальных штамма вирусов гриппа вместо трех – А(H1N1), A(H3N2)
и два штамма вирусов гриппа группы В. В соответствии с рекомендациями Всемирной
организации здравоохранения, в новом препарате содержится по 15 мкг
гемагглютинина (антигена) каждого штамма в одной дозе – всего 60 мкг антигена.
Вакцина безопасна, значительно снижает риск заболеваемости и способствует
формированию стойкого иммунитета. Об этом свидетельствуют результаты клинических
испытаний, во время которых были выявлены высокая концентрация антител ко всем
типам вирусов гриппа, входящим в состав препарата.
«Вакцина соответствует всем рекомендациям ВОЗ и мировым фармацевтическим
трендам, это первый российский препарат такого состава для профилактики гриппа.
При создании данной вакцины не используются консерванты, адъюванты и
иммуномодуляторы. Планируется, что препарат поступит на рынок уже в августе
этого года и будет доступен для вакцинации взрослых с 18 лет в рамках
национального календаря профилактических прививок. В перспективе «Ультрикс
Квадри» призвана стать массовой вакциной и заменить препараты предшествующего
поколения», – рассказал генеральный директор Госкорпорации Ростех Сергей
Чемезов.
«Ультрикс Квадри» будет производиться по технологии полного цикла с соблюдением
стандартов GMP на заводе «ФОРТ» в Рязанской области. В перспективе предприятие
планирует нарастить ежегодный объем выпуска до 50 млн доз для реализации как на
внутреннем, так и на зарубежных рынках. Препарат будет выпускаться в
преднаполненных шприцах.
«Как трехвалентная вакцина «Ультрикс», так и новая квадривалентная вакцина
полностью производятся в России, включая наработку антигена. Это ключевое
отличие нашей вакцины от аналогов. Мы рады, что можем предложить сегодня
российской системе здравоохранения высокотехнологичный продукт нового поколения
для иммунизации наших соотечественников, и продолжим работу по расширению
линейки доступных россиянам вакцин для профилактики различных заболеваний», –
комментирует президент Marathon Group Александр Винокуров.
Разработка вакцины «Ультрикс Квадри» началась в 2017 году, тогда же ВОЗ
рекомендовал квадривалентные вакцины к применению во всем мире. Четырехвалентные
вакцины защищают от инфекции эффективнее, так как позволяют исключить возможные
риски, связанные с появлением и циркуляцией Викторианской и Ямагатской линий
вирусов гриппа группы В. настоящее время около 70% вакцин, применяемых в США,
являются четырехвалентными, в Японии их доля достигает 100%.