Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Вемлиди®
Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявила о получении регистрационного удостоверения на препарат Вемлиди® (тенофовира алафенамид) в России. Препарат одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг).
Гепатит В — это потенциально опасное для жизни инфекционное заболевание
печени, вызываемое вирусом гепатита В. Инфекция может протекать в острой форме и
самопроизвольно излечиваться, но в ряде случае переходит в хроническое
заболевание. Гепатит В представляет собой серьезную глобальную проблему для
системы здравоохранения, поскольку пациенты с хронической инфекцией подвергаются
высокому риску развития цирроза и рака печени. По данным ВОЗ , в мире вирусом
гепатита В хронически инфицированы около 257 млн человек. Ежегодно более 887
тысяч человек погибают в результате осложнений этой хронической инфекции.
В ежегодном отчете Роспотребнадзора отмечается, что в России сохраняется высокая
заболеваемость хроническим вирусным гепатитом. В общей сложности в 2018 году
было зарегистрировано почти 62 тысячи случаев хронического вирусного гепатита:
на долю хронического гепатита В в этиологической структуре впервые выявленных
случаев приходится 21,5%.
По предварительным данным, на конец 2018 года под наблюдением врачей находились
542 918 пациентов, инфицированных вирусом гепатита В: у 257 678 из них есть
хронический гепатит, а 285 240 человек – носители HBsAg, специфического маркера
гепатита В. «Лечение хронического гепатита В представляет собой известные
трудности, так как приводит к элиминации вируса лишь у незначительной части
больных. Поэтому необходим длительный, а в ряде случаев, возможно, пожизненный
прием противовирусных препаратов, поскольку они способствуют подавлению
репликативной активности вируса и, соответственно, снижению вероятности развития
цирроза и рака печени. В этой связи важное значение приобретает безопасность и
хорошая переносимость лечения», – отмечает профессор кафедры внутренних,
профессиональных болезней и ревматологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Джамал
Абдурахманов.
Одна из глобальных целей ВОЗ – ликвидация вирусного гепатита в качестве проблемы
общественного здравоохранения: уменьшение числа новых случаев инфицирования на
90% и снижение смертности от вирусного гепатита на 65% к 2030 году. В отчете
Роспотрбенадзора также указано, что охват больных эффективным лечением позволит
сократить заболеваемость и распространенность хронического гепатита В.
«Регистрация в России Вемлиди® – важный шаг в управлении этой хронической
инфекцией, опасной для жизни пациентов. Мы рады, что теперь можем предоставить
российским пациентам с хроническим гепатитом В новые возможности для лечения», –
отметил Игорь Рукавишников, генеральный директор Gilead Russia.
В странах ЕС Вемлиди® был зарегистрирован для лечения пациентов с вирусным
гепатитом В в январе 2017 года. В конце 2016 года препарат получил маркетинговое
разрешение в США и Японии.