Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Эпклюза® для лечения хронического гепатита С
Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Эпклюза® (велпатасвир + софосбувир) для лечения хронического гепатита С (ХГС) у взрослых пациентов. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения 8 августа 2019 года.
«Такие современные противовирусные препараты прямого действия как Эпклюза
обладают рядом преимуществ по сравнению со стандартными схемами лечения, –
поясняет Игорь Никитин, директор Лечебно-реабилитационного центра Министерства
здравоохранения. – Препарат Эпклюза в клинических исследованиях
продемонстрировал высокую эффективность независимо от генотипа вируса гепатита С
и стадии фиброза печени, что сегодня подтверждено и обширной реальной
клинической практикой во всем мире. Важно отметить, что Эпклюза предлагает
универсальный режим в одной таблетке для однократного приема в день в течение 12
недель для большинства пациентов с гепатитом С. Появление этого препарата
расширит доступ к современной терапии для российских пациентов, предоставив им
качественное и эффективное решение».
Эпклюза® – комбинированный противовирусный препарат прямого действия, в состав
которого входят два компонента, препятствующих репликации вируса: ингибитор РНК
зависимой РНК полимеразы NS5B вируса гепатита С софосбувир и ингибитор NS5A
протеина ВГС велпатасвир.
Препарат Эпклюза® обладает пангенотипической активностью, эффективно воздействуя
на все генотипы вируса гепатита С. Эффективность и безопасность препарата
Эпклюза® были изучены в исследованиях ASTRAL-1, ASTRAL-2 и ASTRAL-3 с участием
пациентов с генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6 ВГС, , которые получали режим в одной
таблетке Эпклюза® в течение 12 недель. Из 1035 пациентов, в числе которых были и
пациенты с неудачным опытом предшествующей терапии, и пациенты с циррозом
печени, 98% достигли излечения. Сопоставимые результаты были продемонстрированы
и в группе пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ВГС (исследование ASTRAL-5). Кроме того,
препарат Эпклюза® в комбинации с рибавирином подтвердил свою эффективность и у
пациентов с декомпенсированным циррозом, для которых выбор терапевтических
возможностей ограничен.
«Высокий уровень заболеваемости хроническим гепатитом С в России – не только
социальная проблема. Вирус поражает значительную долю людей трудоспособного
возраста, нанося таким образом и существенный экономический ущерб. Надеемся, что
регистрация нового препарата в России поможет пациентам, нуждающимся в
неотложном начале терапии, взять под контроль это угрожающее жизни заболевание и
достигнуть полного избавления от вируса», –отметил Игорь Рукавишников,
генеральный директор Gilead Russia.