Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Teva и МЭЗ подписали Меморандум о совместных действиях по обеспечению доступности препарата Тризенокс (мышьяка триоксид) на рынке РФ
16 сентября 2019 года в рамках IV ежегодного форума по биотехнологиям БИОТЕХМЕД компании Teva и ФГУП «Московский эндокринный завод» подписали Меморандум о намерениях по осуществлению действий, направленных на вывод на рынок Российской Федерации препарата Тризенокс (мышьяка триоксид) для лечения острого промиелоцитарного лейкоза у взрослых пациентов с резистентностью к ретиноидам и химиотерапевтическим препаратам.
Согласно Меморандуму, стороны изучат возможность передачи от Teva к МЭЗ права
держателя Регистрационного удостоверения и прав на импорт, продажу, дистрибуцию,
а также продвижение препарата на территории Российской Федерации. Целью
партнёрства является обеспечение доступности для пациентов на территории РФ
препарата Тризенокс (мышьяка триоксид), предназначенного для достижения ремиссии
у пациентов с острым промиелоцитарным лейкозом. Острый промиелоцитарный лейкоз (ОПЛ)
является редким, орфанным онкологическим заболеванием и составляет 5-15% всех
случаев острого миелобластного лейкоза. Появление клинических данных о
применении триоксида мышьяка при терапии резистентных и рецидивирующих форм ОПЛ
способствует улучшению исходов заболевания. При применении препарата у пациентов
с резистентностью к ретиноидам и химиотерапевтическим средствам отмечаются
высокие показатели достижения полной ремиссии. Показатели эффективности и
безопасности препарата изучались в клинических исследованиях. Так в одном из
исследований, показатель полного ответа у пациентов с рецидивирующими формами
ОПЛ3 составил 85%.
«Мы наблюдаем рост потребности российской системы здравоохранения в
эффективных орфанных препаратах высокого качества. Тризенокс – это
действительно важный препарат, который, предоставит возможность российским
пациентам своевременно получать лечение с доказанной клинической эффективностью
и хорошей переносимостью такого редкого онкологического заболевания, как острый
промиелоцитарный лейкоз. Подписание Меморандума о намерениях является
стратегически важным шагом для компании, и мы приложим все усилия для
своевременной передачи прав и улучшения обеспечения препаратом наших
пациентов», – прокомментировал Эрик Рош, генеральный директор Teva в России.
«Уверен, что сотрудничество с одним из лидеров мировой фармацевтической
отрасли позволит нам объединить инфраструктурные возможности и направит их на
расширение возможностей пациентов с редкими заболеваниями получать необходимую
терапию», – отметил Михаил Фонарев, генеральный директор ФГУП «Московский
эндокринный завод».
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Тризенокс (мышьяка триоксид)
– ЛП-004346-210617
2. В.Г.Савченко, Е.Н. Паровичникова. Острый промиелоцитарный лейкоз. Москва,
Литтера, 2010.
3. Soignet SL, et al. United States multicenter study of arsenic trioxide in
relapsed acute promyelocytic leukemia. J Clin Oncol. 2001;19:3852-3860
4. Camacho LH, et al. Leukocytosis and the retinoic acid syndrome in patients
with acute promyelocytic leukemia treated with arsenic trioxide. J Clin Oncol.
2000;18:2620-2625
5. Raffoux E, et al. Combined treatment with arsenic trioxide and
all-trans-retinoic acid in patients with relapsed acute promyelocytic leukemia.
J Clin Oncol. 2003.2326-2334