Делегации РФ и КНР посетили производство «Швабе» в ходе форума IMDRF-16

Представители Росздравнадзора и делегация Китая ознакомились с производством медтехники Холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех в Екатеринбурге. Визиты прошли в рамках Международного форума регуляторов медицинских изделий IMDRF-16.

Делегации Росздравнадзора и КНР побывали на производственных площадках участника форума – Уральского оптико-механического завода им. Э. С. Яламова (УОМЗ). Гости осмотрели оборудование для замещения и поддержки функции дыхания у новорожденных, реанимационных и терапевтических процедур.

«Мы показали гостям основные производственные переделы предприятия и линейку инновационной неонатальной медицинской техники. Сегодня она функционирует в лечебных учреждениях практически всех российских городов, способствует реализации нацпроекта “Здравоохранение” и поставляется на зарубежные рынки. В ходе встречи гости смогли ознакомиться с производственным потенциалом завода и рассмотреть возможности реализации совместных проектов в будущем», – отметил генеральный директор УОМЗ Анатолий Слудных.

В рамках деловой программы форума IMDRF-16 генеральный директор УОМЗ представил доклад о международной сертификации медицинской продукции, где были рассмотрены существующие проблемы регистрации оборудования за рубежом и предложены варианты совершенствования действующих механизмов для облегчения процедуры.

В экспозиции форума УОМЗ рассказал участникам о функциях и принципах работы единственного отечественного многофункционального аппарата ингаляционной анестезии МАИА-01 и автоматического наружного дефибриллятора с голосовым помощником АНД А15. Выставка организована при поддержке Международного объединения разработчиков, производителей и пользователей медицинской техники (МОМТ), активным участником которого является «Швабе».

IMDRF учрежден в 2011 году для гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий. В руководящий комитет сегодня входят 10 стран-участниц, в том числе Россия, которая в 2019 году избрана председателем форума. Официальный наблюдатель – Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).